季節性アレルギー性鼻炎患者におけるGW685698Xの研究
2018年8月30日 更新者:GlaxoSmithKline
季節性アレルギー性鼻炎に対するGW685698の臨床評価 -プロピオン酸フルチカゾンに対するGW685698の非劣性を二重盲検法で判定するプラセボ対照試験-
この研究は、季節性アレルギー性鼻炎の治療において、治験用鼻スプレーの有効性と安全性を、プラセボ鼻スプレーおよび一般的に使用される薬剤と比較するために設計されました。
アレルギー性鼻炎は、アレルゲン曝露後に起こる上気道の炎症性疾患です。
この研究の焦点である季節性アレルギー性鼻炎 (SAR) は、木、草、および雑草からの花粉によって引き起こされるアレルギー性鼻炎の一種です。
典型的な症状は、くしゃみ、鼻づまり、かゆみ、鼻漏、かゆみ、涙目、充血です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 外来
- 症状を伴う季節性アレルギー性鼻炎の診断
- -研究手順を遵守できる
除外基準:
- -重大な付随する病状
- コルチコステロイド/アレルギー薬の使用
- 実験室の異常
- 陽性の妊娠検査
- 治験薬の成分に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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3 つの合計鼻症状スコアにおける治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
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4 つの合計鼻症状スコアにおける治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化。
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個々の総鼻症状スコアにおける治療期間全体にわたるベースラインからの平均変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月19日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年4月13日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月30日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。