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Studie zu GW685698X bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis

30. August 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Klinische Bewertung von GW685698 bei saisonaler allergischer Rhinitis – Eine placebokontrollierte Studie zur Bestimmung der Nicht-Unterlegenheit von GW685698 gegenüber Fluticasonpropionat unter Verwendung einer Doppelblindmethode –

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines Prüf-Nasensprays im Vergleich zu einem Placebo-Nasenspray und einem häufig verwendeten Medikament zur Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis zu vergleichen. Allergische Rhinitis ist eine entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege, die nach Kontakt mit Allergenen auftritt. Der Schwerpunkt dieser Studie, die saisonale allergische Rhinitis (SAR), ist eine Form der allergischen Rhinitis, die durch Pollen von Bäumen, Gräsern und Unkräutern ausgelöst wird. Typische Symptome sind Niesen, verstopfte Nase und Pruritus, Rhinorrhö sowie juckende, tränende, rote Augen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Ambulant
  • Diagnose einer saisonalen allergischen Rhinitis mit Symptomen
  • Studienverfahren einhalten können

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Begleiterkrankung
  • Verwendung von Kortikosteroiden/Allergiemedikamenten
  • Laboranomalie
  • Schwangerschaftstest positiv
  • Allergie gegen einen Bestandteil des Prüfprodukts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über den gesamten Behandlungszeitraum in drei Gesamtwerten für nasale Symptome.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über den gesamten Behandlungszeitraum in vier Gesamtwerten für nasale Symptome.
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über den gesamten Behandlungszeitraum in den individuellen Gesamtbewertungen der nasalen Symptome.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

19. Februar 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FFR100652

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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