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血小板機能と上腕動脈の内皮機能の関連

2008年4月8日 更新者:Sheba Medical Center

健常者および冠動脈疾患患者における血小板機能と上腕動脈の内皮機能との関連

提案された研究は前向き研究であり、シバ医療センターの内皮機能検査室で内皮機能を検査する非侵襲的上腕動脈血流媒介拡張(FMD)超音波検査を受ける連続した個人を対象に実施される。 研究グループは健常者グループと冠動脈疾患(CAD)患者グループに分けられ、どちらも年齢、心血管危険因子、血小板および内皮機能検査の結果に関して分析される。 次に、血小板機能と内皮機能との関連性が、健常者グループとCAD患者グループで評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: これまでの研究では、内皮機能不全と CAD および心血管の危険因子との間に有意な関連性があることが示されています。 内皮は全身臓器であるため、内皮機能不全は血小板機能の混乱の原因となる一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能の低下を引き起こす全身性の血管障害です。 したがって、我々は、健常者およびCAD患者における上腕動脈FMDによって評価される血小板機能と内皮機能との間の関連性を発見できると期待している。 さらに、通常は効果的な抗血栓療法によってブロックされる血小板の機能は、それ自体が内皮機能に影響を与えるプロセスであるアテローム性動脈硬化の進行に関連しているため、我々は内皮機能と抗血栓療法の成功との関連性が見つかると期待している。血栓療法。

目的: 健常者および CAD 患者における上腕動脈 FMD によって評価される血小板機能と内皮機能との関連性を判断すること、また、抗血栓療法と内皮機能との関連性を判断すること。

方法:提案された研究は前向き研究であり、シバ医療センターの内皮機能検査室で内皮機能を検査する非侵襲的上腕動脈血流媒介拡張(FMD)超音波検査を受けている連続する個人に対して実施される。 研究グループは健常者グループと冠動脈疾患(CAD)患者グループに分けられ、どちらも年齢、心血管危険因子、血小板および内皮機能検査の結果に関して分析される。 次に、血小板機能と内皮機能との関連性が、健常者グループとCAD患者グループで評価されます。

内皮機能の評価は比較的簡単で、短期間で非侵襲的な方法です。 この簡単な方法を実施して血小板機能を理解することで、臨床医は健常者(一次予防)およびCAD患者(二次予防)の血小板阻害をより適切に監視および制御できるようになります。 さらに、FMD 法は、急性冠症候群の入院患者における (抗血小板) 治療の成功、予後、およびリスク階層化の評価にも役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Heart Center, Sheba Medical Center
      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • The Heart Institute, Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は心臓研究所の冠状動脈ケアユニットおよび外来診療所から募集されます。

説明

包含基準:

  • 健康な被験者(すなわち、胸痛や心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術、血管形成術および/またはステント留置術を伴う冠動脈造影、脳血管障害、または末梢血管疾患の病歴のない被験者)、入院時に心電図および心エコー検査が正常である、および以下の症状がある患者冠動脈疾患(すなわち、 心筋梗塞、冠動脈バイパス移植手術、血管形成術またはステント留置術を伴う冠動脈造影、冠動脈疾患に続発する心不全、または脳血管障害の既往のある患者)。

除外基準:

  • 除外基準には、心房細動、ペースメーカーなしの洞性徐脈(心拍数<50bpm)、洞不全症候群、第2度または第3度の房室ブロック、硝酸塩不耐症、血清クレアチニン>3mg/dlの腎不全、薬物乱用またはアルコール乱用の病歴が含まれた。 、慢性肝疾患、またはインフォームドコンセントフォームへの署名の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Shechter, MD, MA、Sheba Medical Center
  • 主任研究者:Shlomi Matetzky, MD、Sheba Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月8日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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