慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象としたプレドニゾロンの新規エンドポイント研究
2017年7月6日 更新者：GlaxoSmithKline
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における新規エンドポイントを評価するための、既知の抗炎症薬（プレドニゾロン）による治療のランダム化二重盲検研究
プレドニゾロンは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者を対象とした短期研究（最長4週間）での新しい治療法の将来の評価のための新しい臨床転帰を特定するためのモデル薬剤として使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago、Región Metro De Santiago、チリ、7500551
- GSK Investigational Site
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Santiago、Región Metro De Santiago、チリ、7500691
- GSK Investigational Site
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Wellington、ニュージーランド、6035
- GSK Investigational Site
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Mowbray、南アフリカ、7700
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの確立された臨床歴
- 気管支炎の証拠
- 現在または元喫煙者
除外基準:
- 過去 1 か月間で COPD の悪化があり、ステロイドおよび/または抗生物質の投与が必要となった
- 過去6か月以内に経口または吸入ステロイドを14日以上服用している
- サルブタモール/アルブテロールを6時間控えることができない
- 過去 1 年以内のアルコール、薬物、または薬物乱用の履歴。
- その他の重大な病状 例: 糖尿病
- 少なくとも5年間完全寛解していないがん
- 問診、身体検査、またはスクリーニング検査の結果、医師が被験者を研究に不適当と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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インパルスオシロメトリー（IOS）と呼ばれるシステムを使用した肺機能検査。肺内の管の厚さを測定するための CT スキャン 肺および体内の COPD に関連する化学生成物を測定するための血液、痰、および呼気のサンプル
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二次結果の測定
結果測定 |
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従来の肺機能検査と症状アンケート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月21日
研究の完了 (実際)
2007年5月3日
試験登録日
最初に提出
2006年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月6日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。