Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednisolon ny endepunktsundersøgelse hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

6. juli 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af behandling med et kendt antiinflammatorisk middel (prednisolon) for at evaluere nye endepunkter hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Prednisolon vil blive brugt som en modelmedicin til at identificere nye kliniske resultater for fremtidig evaluering af nye behandlinger i korttidsstudier (op til 4 uger) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500551
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
        • GSK Investigational Site
  • New Zealand
      • Wellington, New Zealand, 6035
        • GSK Investigational Site
  • Sydafrika
      • Mowbray, Sydafrika, 7700
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En etableret klinisk historie med KOL
  • Bevis på bronkitis
  • Nuværende eller tidligere ryger

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-eksacerbation, der kræver steroid og/eller antibiotika inden for den sidste måned
  • Indtagelse af orale eller inhalerede steroider i mere end 14 dage inden for de sidste 6 måneder
  • Ude af stand til at tilbageholde salbutamol/albuterol i en periode på 6 timer
  • Anamnese med alkohol-, stof- eller stofmisbrug inden for det seneste år.
  • Anden væsentlig medicinsk tilstand f.eks. diabetes
  • Kræft, der ikke har været i fuldstændig remission i mindst 5 år
  • Som følge af lægesamtalen, fysisk undersøgelse eller screeningsundersøgelser, at lægen anser emnet for uegnet til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
lungefunktionstest ved hjælp af et system kaldet Impulsoscillometri (IOS). CT-scanninger for at måle tykkelsen af ​​rørene i lungerne Blod-, sputum- og åndedrætsprøver for at måle kemiske produkter i lungerne og kroppen, der relaterer til KOL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Traditionelle lungefunktionstest og symptomspørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

21. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2006

Først opslået (Skøn)

22. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES106087

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner