Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe badanie punktu końcowego dotyczące prednizolonu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie leczenia znanym środkiem przeciwzapalnym (prednizolonem) w celu oceny nowych punktów końcowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Prednizolon będzie stosowany jako lek modelowy do identyfikacji nowych wyników klinicznych do przyszłej oceny nowych terapii w badaniach krótkoterminowych (do 4 tygodni) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Mowbray, Afryka Południowa, 7700
        • GSK Investigational Site
  • Argentyna
      • Mendoza, Argentyna, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500551
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
        • GSK Investigational Site
  • Nowa Zelandia
      • Wellington, Nowa Zelandia, 6035
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalona historia kliniczna POChP
  • Dowody zapalenia oskrzeli
  • Obecny lub były palacz

Kryteria wyłączenia:

  • Zaostrzenie POChP wymagające sterydów i/lub antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przyjmowanie sterydów doustnych lub wziewnych przez ponad 14 dni w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie można wstrzymać podawania salbutamolu/albuterolu przez okres 6 godzin
  • Historia nadużywania alkoholu, substancji lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
  • Inny istotny stan chorobowy, np. cukrzyca
  • Rak, który nie był w całkowitej remisji przez co najmniej 5 lat
  • W wyniku wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego lub badań przesiewowych lekarz uzna badanego za niezdolnego do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
badania czynności płuc za pomocą systemu o nazwie Impulse oscillometry (IOS). Tomografia komputerowa do pomiaru grubości rurek w płucach Próbki krwi, plwociny i oddechu do pomiaru produktów chemicznych w płucach i organizmie, które mają związek z POChP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Tradycyjne testy czynności płuc i kwestionariusze objawów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

21 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RES106087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj