Novo estudo de desfecho de prednisolona em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
6 de julho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo randomizado e duplo-cego de tratamento com um anti-inflamatório conhecido (prednisolona) para avaliar novos desfechos em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A prednisolona será usada como um medicamento modelo para identificar novos resultados clínicos para avaliação futura de novas terapias em estudos de curto prazo (até 4 semanas) em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
90
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mendoza, Argentina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
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Región Metro De Santiago
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500551
- GSK Investigational Site
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Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
- GSK Investigational Site
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Wellington, Nova Zelândia, 6035
- GSK Investigational Site
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Mowbray, África do Sul, 7700
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história clínica estabelecida de DPOC
- Evidência de bronquite
- Atual ou ex-fumante
Critério de exclusão:
- Exacerbação da DPOC requerendo esteroides e/ou antibióticos no último mês
- Tomando esteroides orais ou inalatórios por mais de 14 dias nos últimos 6 meses
- Incapaz de reter salbutamol/albuterol por um período de 6 horas
- Histórico de abuso de álcool, substâncias ou drogas no último ano.
- Outra condição médica significativa, por ex. diabetes
- Câncer que não está em remissão completa há pelo menos 5 anos
- Como resultado da entrevista médica, exame físico ou investigações de triagem, o médico considera o sujeito inapto para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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testes de função pulmonar usando um sistema chamado oscilometria de impulso (IOS). Tomografias computadorizadas para medir a espessura dos tubos nos pulmões Amostras de sangue, escarro e respiração para medir produtos químicos nos pulmões e no corpo relacionados à DPOC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Testes tradicionais de função pulmonar e questionários de sintomas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
21 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- RES106087
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