Prednisolone Novel Endpoint Study potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus tunnetulla anti-inflammatorisella lääkkeellä (prednisolonilla) uusien päätepisteiden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Prednisolonia käytetään mallilääkityksenä uusien kliinisten tulosten tunnistamiseksi uusien hoitojen tulevaa arviointia varten lyhytaikaisissa tutkimuksissa (enintään 4 viikkoa) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500551
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mowbray, Etelä-Afrikka, 7700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6035
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu keuhkoahtaumatautien kliininen historia
- Todisteet keuhkoputkentulehduksesta
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka vaatii steroideja ja/tai antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- Oraalisten tai inhaloitavien steroidien ottaminen yli 14 päivän ajan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Salbutamolia/albuterolia ei voida kieltäytyä 6 tunnin ajan
- Alkoholin, päihteiden tai huumeiden väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana.
- Muu merkittävä sairaus, esim. diabetes
- Syöpä, joka ei ole ollut täydellisessä remissiossa vähintään 5 vuoteen
- Lääkärin haastattelun, lääkärintarkastuksen tai seulontatutkimusten tuloksena lääkäri katsoo kohteen tutkimukseen sopimattomaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
keuhkojen toimintatestit käyttämällä järjestelmää nimeltä Impulse oscillometry (IOS). CT-skannaukset keuhkojen putkien paksuuden mittaamiseksi Veri-, yskös- ja hengitysnäytteet keuhkoahtaumatautiin liittyvien kemiallisten tuotteiden mittaamiseksi keuhkoissa ja kehossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Perinteiset keuhkojen toimintatutkimukset ja oirekyselyt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 21. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Prednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- RES106087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .