太りすぎの青少年の砂糖入り飲料の消費を減らす (BASH)
調査の概要
詳細な説明
私たちは、ボストン周辺地域のコミュニティ組織 (高校を含む) および主要な地域のスーパーマーケットと提携しています。 参加者は、砂糖入り飲料 (100% 果汁を含む) を 1 日 1 杯以上飲む、BMI ≧ 85 パーセンタイルの高校生 240 人です。 それらは、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 1 年間の介入は、簡単なチェックイン訪問中に提供される行動介入と組み合わせて、家庭/家族環境を対象とします。 加糖飲料を常用している青少年の家庭にノンカロリー飲料を届けることで環境が変わる。 保護者は、カロリーゼロの飲料を摂取する際の模範となるよう、電話でカウンセリングを受けます。 青少年のための行動介入には、チェックイン訪問中の教訓的および経験的な要素が含まれます。 試験結果は、ベースライン、1 年 (介入期間の終了)、および 2 年 (フォローアップ期間の終了) で評価されます。
元の提案 (NIH 助成金申請) に基づく追加の関連資料を以下に示します。
各結果は、一般的な線形モデルを使用してグループ間で比較され、体重に影響を与える可能性のあるベースラインの共変量で調整されます: 性別、人種、民族性 (ヒスパニック対非ヒスパニック)、世帯収入、両親の教育、BMI、飲料消費量 (砂糖-加糖、人工甘味料、無糖)、エネルギー摂取量(合計、加糖飲料、フルーツジュース)、身体活動レベル、および毎日のテレビ視聴. 各共変量は、主要な結果に対する交絡、仲介、および相互作用の影響についてテストされます。 グループ差の階層固有の推定値は、有意な相互作用を示す共変量に対して構築されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 9年生または10年生に入学
- BMI 年齢と性別の 85 パーセンタイル以上
- 主に 1 世帯に居住し、使用可能な電話にアクセスできる
- 1日あたり12液量オンスの砂糖入り飲料(100%フルーツジュースを含む)の消費
除外基準:
- 研究に参加している兄弟
- -無作為化後の2年間に居住地を変更する意図
- 研究期間中に5週間以上家を空ける予定がある
- 主要な医学的疾患または摂食障害の医師の診断
- 体重や組成に影響を与える可能性のある薬の慢性的な使用
- 現在の喫煙
- 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:2
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実験的:1
ノンカロリー飲料の家庭への提供
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砂糖入り飲料の消費を減らすことを目的とした多成分介入。
コンポーネントには、行動の修正と組み合わせたノンカロリー飲料の自宅への配達が含まれます(親との電話カウンセリング、参加者とのチェックイン訪問)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠:2年間の変化
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2年間の変化
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Cara B Ebbeing, PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ebbeling CB, Feldman HA, Osganian SK, Chomitz VR, Ellenbogen SJ, Ludwig DS. Effects of decreasing sugar-sweetened beverage consumption on body weight in adolescents: a randomized, controlled pilot study. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):673-80. doi: 10.1542/peds.2005-0983.
- Ebbeling CB, Feldman HA, Chomitz VR, Antonelli TA, Gortmaker SL, Osganian SK, Ludwig DS. A randomized trial of sugar-sweetened beverages and adolescent body weight. N Engl J Med. 2012 Oct 11;367(15):1407-16. doi: 10.1056/NEJMoa1203388. Epub 2012 Sep 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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