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太りすぎの青少年の砂糖入り飲料の消費を減らす (BASH)

2012年8月8日 更新者:Boston Children's Hospital
この研究の主な目的は、思春期の若者の体重増加、総エネルギー摂取量、および食事の質に対する、砂糖入り飲料の消費を減らすように設計された多成分介入の効果を調べることです. 第 2 の目的は、100% フルーツ ジュースと他の製品 (ソーダ、フルーツ パンチ、レモネード、アイスティー、コーヒー ドリンク、エナジー ドリンク、スポーツ ドリンク) が主要な供給源である青少年の間で、介入の結果が異なるかどうかを評価することです。飲料からの砂糖の。

調査の概要

詳細な説明

私たちは、ボストン周辺地域のコミュニティ組織 (高校を含む) および主要な地域のスーパーマーケットと提携しています。 参加者は、砂糖入り飲料 (100% 果汁を含む) を 1 日 1 杯以上飲む、BMI ≧ 85 パーセンタイルの高校生 240 人です。 それらは、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 1 年間の介入は、簡単なチェックイン訪問中に提供される行動介入と組み合わせて、家庭/家族環境を対象とします。 加糖飲料を常用している青少年の家庭にノンカロリー飲料を届けることで環境が変わる。 保護者は、カロリーゼロの飲料を摂取する際の模範となるよう、電話でカウンセリングを受けます。 青少年のための行動介入には、チェックイン訪問中の教訓的および経験的な要素が含まれます。 試験結果は、ベースライン、1 年 (介入期間の終了)、および 2 年 (フォローアップ期間の終了) で評価されます。

元の提案 (NIH 助成金申請) に基づく追加の関連資料を以下に示します。

各結果は、一般的な線形モデルを使用してグループ間で比較され、体重に影響を与える可能性のあるベースラインの共変量で調整されます: 性別、人種、民族性 (ヒスパニック対非ヒスパニック)、世帯収入、両親の教育、BMI、飲料消費量 (砂糖-加糖、人工甘味料、無糖)、エネルギー摂取量(合計、加糖飲料、フルーツジュース)、身体活動レベル、および毎日のテレビ視聴. 各共変量は、主要な結果に対する交絡、仲介、および相互作用の影響についてテストされます。 グループ差の階層固有の推定値は、有意な相互作用を示す共変量に対して構築されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 9年生または10年生に入学
  • BMI 年齢と性別の 85 パーセンタイル以上
  • 主に 1 世帯に居住し、使用可能な電話にアクセスできる
  • 1日あたり12液量オンスの砂糖入り飲料(100%フルーツジュースを含む)の消費

除外基準:

  • 研究に参加している兄弟
  • -無作為化後の2年間に居住地を変更する意図
  • 研究期間中に5週間以上家を空ける予定がある
  • 主要な医学的疾患または摂食障害の医師の診断
  • 体重や組成に影響を与える可能性のある薬の慢性的な使用
  • 現在の喫煙
  • 参加を妨げる身体的、精神的、または認知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:2
実験的:1
ノンカロリー飲料の家庭への提供
砂糖入り飲料の消費を減らすことを目的とした多成分介入。 コンポーネントには、行動の修正と組み合わせたノンカロリー飲料の自宅への配達が含まれます(親との電話カウンセリング、参加者とのチェックイン訪問)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:2年間の変化
2年間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Cara B Ebbeing, PhD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月8日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK73025A
  • R01DK073025 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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