アテローム性動脈硬化症を診断するための磁気共鳴血管造影

• 包含基準:

  1. -臨床所見に基づいて、または血管造影（従来のCTまたはMRA）またはドップラー超音波によって記録された、アテローム性動脈硬化症が既知または疑われる対象。 アテローム性動脈硬化症のリスクのある対象者：喫煙、高脂血症、低濃度の高密度リポタンパク質（女性では50 mg/dl未満、男性では40 mg/dl未満）、高血圧、家族歴（55歳未満の早期発症アテローム性動脈硬化症）男性では65歳未満、一親等の血縁者である女性では65歳未満、糖尿病またはメタボリックシンドローム。
  2. 被験者はプロトコルに参加する意欲がなければなりません。
  3. 対象年齢は18歳以上。
  4. 被験者は臨床的に安定しており、研究に参加するために臨床センターに来ることができなければなりません。

除外基準:

1. MRIスキャンが禁忌のある被験者。 これらの禁忌には、次のデバイスまたは状態が含まれますが、これらに限定されません。

   1. 植込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器
   2. 人工内耳
   3. 眼の異物（例： 金属の削りくず）
   4. 埋め込まれた破片の破片
   5. 中枢神経系動脈瘤クリップ
   6. 埋め込み型神経刺激装置
   7. 医療用輸液ポンプ
   8. MRI と互換性のない埋め込み型デバイス。
2. 紹介医師によって判断された、被験者が MRI スキャンに耐えられないと判断された、パフォーマンスの状態が不十分であること。 受け入れられない病状の例としては、不安定狭心症や安静時の呼吸困難などが挙げられます。
3. MRI検査のために鎮静を必要とする被験者。
4. スキャナーへの侵入を妨げる条件を備えた被験者 (例: 病的肥満、閉所恐怖症など）。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. 重度の腰痛や運動障害を持ち、MRI スキャナー内で仰臥位に耐えることができず、検査中じっとしていることが困難な被験者。

7. この研究のMRA部分の1か月以内にCTAを受けることができない被験者、またはMRAの1か月以内に心臓カテーテル検査を受けることができない、またはその予定がある被験者。

   ガドリニウムベースの MRI 研究のみ:

8. -抗ヒスタミン薬とコルチゾンによる事前の使用にもかかわらず、ガドリニウム造影剤に対する重度のアレルギー反応の病歴。

9. クレアチニン値が 3.0 mg/dl を超える

   心臓CTの場合：

10. 1 か月以内の最近の心臓 CT。 この研究には冠動脈 CTA とカルシウム スコア スキャンの両方が必要です。 これらのスキャンのいずれかが外部施設で実施され、必要な品質レベルを満たしている場合、心臓 CT スキャンのその側面 (冠動脈 CTA、カルシウム スコア スキャン、またはその両方) は NIH では実施されません。 外部施設で取得された冠動脈 CTA および/またはカルシウムスコア CT は、被験者の参加から 1 か月以内に実行され、16 スライス以上のスキャナーを使用して取得され、品質が良好である必要があります。 研究に含める資格を得るには、外部心臓スキャンのフォーマットされていない画像を取得後 1 か月以内に主任研究者が利用できるようにする必要があります。

    冠動脈CTAの場合:

11. CT 造影剤の使用に対する禁忌:

    1. クレアチニン値が1.4 mg/dlを超える
    2. 多発性骨髄腫の病歴
    3. 造影剤投与前24時間以内のメトホルミン含有製品の使用
    4. -抗ヒスタミン薬とコルチゾンによる事前の使用にもかかわらず、CT造影剤に対する重大なアレルギー反応の病歴。

12. 冠動脈CTAの実施に必要なベータ遮断薬の使用を妨げる禁忌のある被験者。 これらには次のものが含まれます。

    1. 喘息
    2. 活動性気管支けいれん
    3. 中等度または重度の COPD
    4. 2度または3度の房室ブロック
    5. 非代償性心不全
    6. ベータ遮断薬に対するアレルギー
    7. 収縮期血圧が100mmHg未満
    8. 妊娠または授乳中