妊娠中期導入における子宮頸部の成熟に対するミフェプリストンとラミナリア
2023年10月23日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
妊娠中期導入における子宮頸部の成熟に対するミフェプリストンとラミナリアのランダム化対照試験
他の国のデータは、子宮頸管成熟剤として使用される経口ミフェプリストンが妊娠中期分娩誘発における分娩までの時間を短縮する可能性があることを示唆しています。
私たちの知る限り、分娩までの誘導の問題を調査するために、標準化されたミソプロストール導入プロトコルを使用した標準的な臨床環境でミフェプリストンとラミナリアを比較した試験はありません。
私たちは、ミフェプリストンは、ミソプロストールによる分娩誘発前の妊娠中期の子宮頸部の成熟に対して、少なくともラミナリアと同じくらい効果があるのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠15～22週の胎児異常、異数性、または死亡のある妊婦
- 16歳以上
- 英語を話せる
除外基準:
- 以前の子宮の傷跡、または
- アレルギーまたは治験薬のいずれかに対する悪い反応の病歴、または
- 慢性副腎不全の病歴または
- ポルフィリン症または
- 同時の長期コルチコステロイド治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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納期までの誘導
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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痛み
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24時間以内に配達
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産後のD&Cの必要性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen George, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
研究の完了
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月29日
最初の投稿 (推定)
2006年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中絶、誘発の臨床試験
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HaEmek Medical Center, Israelわからない