Mifepristona versus laminaria para la maduración cervical en la inducción del segundo trimestre
23 de octubre de 2023 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ensayo controlado aleatorio de mifepristona versus laminaria para la maduración cervical en la inducción del segundo trimestre
Los datos de otros países han sugerido que la mifepristona oral utilizada como agente de maduración cervical puede disminuir el tiempo de inducción al parto en las inducciones del segundo trimestre.
Hasta donde sabemos, no hay ensayos que comparen la mifepristona con laminaria en un entorno clínico estándar con un protocolo de inducción de misoprostol estandarizado para examinar la cuestión de la inducción hasta el momento del parto.
Nuestra hipótesis es que la mifepristona funcionará al menos tan bien como la laminaria para la maduración cervical en el segundo trimestre antes de la inducción del parto con misoprostol.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con anomalías fetales, aneuploidía o muerte entre las 15 y 22 semanas de gestación
- edad mayor a 16
- capaz de hablar ingles
Criterio de exclusión:
- cicatriz uterina previa o
- alergia o antecedentes de mala reacción a cualquiera de los medicamentos del estudio o
- antecedentes de insuficiencia suprarrenal crónica o
- porfiria o
- tratamiento simultáneo con corticosteroides a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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inducción al tiempo de entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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eventos adversos
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dolor
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entrega en 24 horas
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necesidad de dilatación y legrado posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen George, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- CPHS # 16429
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