- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00383032
Mifepriston versus Laminaria voor cervicale rijping tijdens inductie in het midden van het trimester
23 oktober 2023 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van Mifepriston versus Laminaria voor cervicale rijping tijdens inductie in het midden van het trimester
Gegevens uit andere landen hebben gesuggereerd dat orale mifepriston, gebruikt als middel om de baarmoederhals te rijpen, de inductie tot de bevallingstijd tijdens inducties in het midden van het trimester kan verkorten.
Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken waarin mifepriston wordt vergeleken met laminaria in een standaard klinische setting met een gestandaardiseerd misoprostol-inductieprotocol om de kwestie van inductie tot de bevallingstijd te onderzoeken.
Onze hypothese is dat mifepriston minstens even goed zal werken als laminaria voor de rijping van de baarmoederhals in het midden van het trimester voorafgaand aan de inductie van de bevalling met misoprostol.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen met foetale afwijkingen, aneuploïdie of overlijden na 15-22 weken zwangerschap
- leeftijd ouder dan 16 jaar
- Engels kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- eerder baarmoederlitteken of
- allergie of een voorgeschiedenis van slechte reactie op een van de onderzoeksgeneesmiddelen of
- geschiedenis van chronisch bijnierfalen of
- porfyrie of
- gelijktijdige langdurige behandeling met corticosteroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
introductie tot levertijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
ongewenste gebeurtenissen
|
pijn
|
levering binnen 24 uur
|
behoefte aan post-partum D&C
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen George, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
2 oktober 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Abortieve agenten
- Luteolytische middelen
- Afbrekende middelen, steroïden
- Anticonceptiva, postcoïtaal, synthetisch
- Anticonceptiva, Postcoïtaal
- Menstruatie-inducerende middelen
- Mifepriston
Andere studie-ID-nummers
- CPHS # 16429
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Abortus, geïnduceerd
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op mifepriston
-
Corcept TherapeuticsVoltooidPsychotische stoornissen | Ernstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
BioPro Medical LtdVoltooidBaarmoeder vleesboom | Vaginale bloeding.Israël
-
Corcept TherapeuticsWervingDiabetes mellitus, type 2 | HypercortisolismeVerenigde Staten
-
VGX Pharmaceuticals, LLCVoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Gynuity Health ProjectsVoltooidOpgewekte abortusGeorgië, Vietnam
-
University of ManitobaManitoba HarvestVoltooidDiabetes Preventie | Preventie van obesitasCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneOnbekend
-
Planned Parenthood League of MassachusettsWervingAbortusVerenigde Staten