Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mifepriston versus Laminaria voor cervicale rijping tijdens inductie in het midden van het trimester

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van Mifepriston versus Laminaria voor cervicale rijping tijdens inductie in het midden van het trimester

Gegevens uit andere landen hebben gesuggereerd dat orale mifepriston, gebruikt als middel om de baarmoederhals te rijpen, de inductie tot de bevallingstijd tijdens inducties in het midden van het trimester kan verkorten. Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken waarin mifepriston wordt vergeleken met laminaria in een standaard klinische setting met een gestandaardiseerd misoprostol-inductieprotocol om de kwestie van inductie tot de bevallingstijd te onderzoeken. Onze hypothese is dat mifepriston minstens even goed zal werken als laminaria voor de rijping van de baarmoederhals in het midden van het trimester voorafgaand aan de inductie van de bevalling met misoprostol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met foetale afwijkingen, aneuploïdie of overlijden na 15-22 weken zwangerschap
  • leeftijd ouder dan 16 jaar
  • Engels kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

  • eerder baarmoederlitteken of
  • allergie of een voorgeschiedenis van slechte reactie op een van de onderzoeksgeneesmiddelen of
  • geschiedenis van chronisch bijnierfalen of
  • porfyrie of
  • gelijktijdige langdurige behandeling met corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
introductie tot levertijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ongewenste gebeurtenissen
pijn
levering binnen 24 uur
behoefte aan post-partum D&C

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen George, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

2 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abortus, geïnduceerd

Klinische onderzoeken op mifepriston

3
Abonneren