肺動脈性肺高血圧症におけるアスピリンとシンバスタチンの研究

包含基準:

• -安静時の平均肺動脈圧が25 mm Hgを超え、肺毛細血管楔入圧が16 mm Hg未満
• a) 特発性、b) 家族性、または c) コラーゲン血管疾患、HIV 感染、先天性全身肺シャント、または以前のアノレキシゲン使用に関連する PAH の診断
• FEV1/FVC 比が 50% を超える、かつ次の条件のいずれかを示す最新の肺機能検査: a) 予測された 70% を超える総肺活量、または b) 予測された値の 60% から 70% の間の総肺活量胸部の高解像度コンピューター断層撮影で軽度の斑状間質性肺疾患よりも
• 筋骨格機能や協調運動の制限なしに 6 分間の歩行テストを実行できる能力
• -出産の可能性のある女性のスクリーニング訪問時の妊娠検査が陰性
• 女性の場合、適切な形の避妊を喜んで使用する

除外基準:

• 他の病因に関連するPAH
• 鎌状赤血球症の診断
• -睡眠ポリグラフィーによって診断された、臨床的に重要な未治療の睡眠時無呼吸症候群
• -左側弁膜症（中等度以上の僧帽弁狭窄または機能不全または大動脈狭窄または機能不全）、肺動脈または弁狭窄、または心エコー検査での駆出率が45％未満
• 入院中または急性疾患
• 腎不全
• -PAH療法（プロスタサイクリン類似体、エンドセリン[ET]-1受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ[PDE]-5阻害剤）の開始 研究開始から3か月以内
• アスピリンまたはシンバスタチンに対するアレルギーまたは過敏症
• -アスピリンまたは他の抗血小板療法の絶対適応
• スタチン療法による現在の治療
• -研究登録後6か月間、非ステロイド系抗炎症薬を避けることができない、または避けたくない
• -次のいずれかによる現在または最近の使用または計画された治療：アミオダロン、シクロスポリン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、HIVプロテアーゼ阻害剤、ネファゾドン、シメチジン、ダナゾール、大量のグレープフルーツジュース（毎日1クォート以上）、ベラパミル、フィブラート、またはナイアシン
• -研究登録から1年以内に診断された消化性または十二指腸潰瘍
• -研究登録前6か月以内の消化管出血
• 出血素因
• 頭蓋内出血の病歴
• スクリーニング時の貧血（ヘマトクリット30％未満）
• -スクリーニング時に3.0を超える国際正規化比（INR）
• -スクリーニング時の重度の血小板減少症（75,000 / L未満）
• -スクリーニング時の正常上限の2倍を超える肝トランスアミナーゼ
• 門脈圧亢進症を伴う慢性肝疾患（肝硬変、慢性肝炎など）
• -現在または最近（研究登録から6か月以内）の慢性的な大量アルコール消費
• 筋炎の病歴
• -スクリーニング時の正常上限の1.5倍を超えるクレアチンホスホキナーゼ（CPK）
• 上腕動脈の超音波検査を妨げる可能性のある腕または手の異常、または過去の根治的乳房切除術
• 妊娠中または授乳中
• PAHに対する別の治験薬の現在の使用
• 肺移植を受けました