乳がん患者におけるスタチンの延命効果 (SBSBC)

包含基準:

1. 浸潤性乳がんと診断され、組織診、細胞診、または画像検査によって確認され、外科的に治療されています。
2. 女性患者（35～75歳）。
3. ASCVD の低リスク患者については付録 1 に詳しく記載されています。
4. IRB または IEC によって承認された署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

1. 対象者は妊娠中または授乳中だった。
2. 投与前7日以内に妊娠の可能性のある女性の妊娠検査結果（尿または血清）が陽性。
3. 他の浸潤性腫瘍（二次原発性乳がんを含む）は転帰の評価と計画の遵守に影響を与える可能性がありますが、治癒し、少なくとも5年間無病で生存している被験者を選択できます。

4. 異常な肝機能および/または臨床症状を有する慢性基礎肝疾患を有する患者:

   血清総ビリルビン > 2.5 *ULN;または、ビリルビンの増加はなかったが、INR > 1.5 血清 ALT または AST > 3 *ULN;アルカリホスファターゼ > 2.5 *ULN; ALT または AST の上昇は徐々に回復する可能性がありますが、疲労、吐き気と嘔吐、発熱、右上腹部の痛みまたは圧痛が徐々に増加します。

5. 非常に高リスクの ASCVD 患者 急性冠症候群（ACS）、安定冠動脈性心疾患、血行再建、虚血性心筋症、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢アテローム性動脈硬化症などが含まれます。

6. 高リスク ASCVD 患者 (以下のいずれかの状況に該当する):

   LDL-C>4.9 mmol/L または TC>7.2 mmol/L 1.8 mmol/L < LDL-C < 4.9 mmol/L (または) 3.1 mmol/L < TC < 7.2 mmol/L および年齢 < 40 歳の糖尿病患者

   ASCVD の 10 年リスクは中程度で、年齢は 55 歳未満でした。 残された生命のリスクが評価されました。 次の 2 つ以上の危険因子のいずれかを持つ人は、高リスクと定義されます。

   収縮期血圧または拡張期血圧 (> 160 mmHg) または (> 100 mmHg)

   • 非 HDL-C>5.2 mmol/L (200 mg/dl)
   • HDL-C < 1.0 mmol/L (40 mg/dl)
   • BMI>28 kg/m2 喫煙
7. 単純TG（トリグリセリド）異常群では、TG（＞5.7mmol/L）

8. その他の重篤な病気には次のようなものがあります。

   うっ血性心不全 (NYHA グレード II、III、IV);安静時の呼吸困難、または酸素療法が必要な場合。重度の感染症。コントロールされていない糖尿病。

9. 重篤な精神障害または精神障害がある場合、被験者のこの研究への参加への同意は強くないと推定されます。
10. 研究薬に対する薬物アレルギーは知られています。
11. 過去 30 日間に他の薬物の臨床試験に参加した。
12. このプロトコルに基づく臨床試験を少なくとも 1 サイクル完了できず、安全性と有効性を評価できなかった場合。
13. 処方された用量、方法、治療方針に従わない、この研究プログラムへの重大な違反。