Anxiety Sensitivity Program for Smoking Cessation
2010年10月21日 更新者:University of Vermont
The purpose of this study is to develop and test a smoking cessation intervention for persons who are specifically sensitive to anxiety and anxiety-related bodily sensations.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- University of Vermont
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 65 years old
- Not pregnant
- Regular smoker averaging 10 or more cigarettes per day for at least one year
- Score of 25 or greater on 16-item Anxiety Sensitivity Index
- Motivation to Quit score of 7 or greater (using Readiness to Quit Ladder)
- Not currently using pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., Zyban)
- No use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
- No Axis-I or Axis-II diagnoses other than mood or anxiety disorders (intake interview required)
- No suicidal or homicidal ideation
- No current psychotropic medication use
- No evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
- No history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
- Ability to provide informed, written consent (no evidence of limited mental capacity)
- Sufficient command of the English language (able to carry on interview conversation)
- Plan to stay in Burlington VT area for at least next 6 months
Exclusion Criteria:
- Not between 18-65 years old
- Pregnant or currently trying to become pregnant
- Regular smoker for less than one year OR smoke less than 10 cigarettes per day
- ASI below cutoff level of 25
- Motivation to Quit score of 6 or less (using Readiness to Quit Ladder)
- Current or recent use of any pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., patch, Zyban)
- Current use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
- Axis-I disorders other than anxiety or mood disorders.
- Endorsement of suicidality or homicidal ideation.
- Any current psychotropic medication use (must have stopped at least 1 month prior).
- Any evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
- Any history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
- Inability to provide informed, written consent (evidence of limited mental capacity)
- Insufficient command of the English language (unable to carry on conversation)
- Plan to permanently leave Burlington area anytime during the next 6-12 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Anxiety-specific smoking cessation care
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アクティブコンパレータ:Standard smoking cessation care
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Smoking status
時間枠:2 weeks post Quit Day
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2 weeks post Quit Day
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Smoking status
時間枠:4 weeks post Quit Day
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4 weeks post Quit Day
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Smoking status
時間枠:8 weeks post Quit Day
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8 weeks post Quit Day
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Smoking status
時間枠:16 weeks post Quit Day
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16 weeks post Quit Day
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Smoking status
時間枠:24 weeks post Quit Day
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24 weeks post Quit Day
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Where applicable, length of time from Quit Day to relapse.
時間枠:Determined at conclusion of study
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Determined at conclusion of study
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael J. Zvolensky, Ph.D.、University of Vermont, Department of Psychology
- スタディディレクター:Andrew R. Yartz, Ph.D.、University of Vermont, Department of Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月21日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。