Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anxiety Sensitivity Program for Smoking Cessation

21 oktober 2010 bijgewerkt door: University of Vermont
The purpose of this study is to develop and test a smoking cessation intervention for persons who are specifically sensitive to anxiety and anxiety-related bodily sensations.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 18 and 65 years old
  2. Not pregnant
  3. Regular smoker averaging 10 or more cigarettes per day for at least one year
  4. Score of 25 or greater on 16-item Anxiety Sensitivity Index
  5. Motivation to Quit score of 7 or greater (using Readiness to Quit Ladder)
  6. Not currently using pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., Zyban)
  7. No use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
  8. No Axis-I or Axis-II diagnoses other than mood or anxiety disorders (intake interview required)
  9. No suicidal or homicidal ideation
  10. No current psychotropic medication use
  11. No evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
  12. No history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
  13. Ability to provide informed, written consent (no evidence of limited mental capacity)
  14. Sufficient command of the English language (able to carry on interview conversation)
  15. Plan to stay in Burlington VT area for at least next 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Not between 18-65 years old
  2. Pregnant or currently trying to become pregnant
  3. Regular smoker for less than one year OR smoke less than 10 cigarettes per day
  4. ASI below cutoff level of 25
  5. Motivation to Quit score of 6 or less (using Readiness to Quit Ladder)
  6. Current or recent use of any pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., patch, Zyban)
  7. Current use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
  8. Axis-I disorders other than anxiety or mood disorders.
  9. Endorsement of suicidality or homicidal ideation.
  10. Any current psychotropic medication use (must have stopped at least 1 month prior).
  11. Any evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
  12. Any history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
  13. Inability to provide informed, written consent (evidence of limited mental capacity)
  14. Insufficient command of the English language (unable to carry on conversation)
  15. Plan to permanently leave Burlington area anytime during the next 6-12 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anxiety-specific smoking cessation care
Actieve vergelijker: Standard smoking cessation care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Smoking status
Tijdsspanne: 2 weeks post Quit Day
2 weeks post Quit Day
Smoking status
Tijdsspanne: 4 weeks post Quit Day
4 weeks post Quit Day
Smoking status
Tijdsspanne: 8 weeks post Quit Day
8 weeks post Quit Day
Smoking status
Tijdsspanne: 16 weeks post Quit Day
16 weeks post Quit Day
Smoking status
Tijdsspanne: 24 weeks post Quit Day
24 weeks post Quit Day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Where applicable, length of time from Quit Day to relapse.
Tijdsspanne: Determined at conclusion of study
Determined at conclusion of study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology
  • Studie directeur: Andrew R. Yartz, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA018734 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren