- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00387049
Anxiety Sensitivity Program for Smoking Cessation
21. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Vermont
The purpose of this study is to develop and test a smoking cessation intervention for persons who are specifically sensitive to anxiety and anxiety-related bodily sensations.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- University of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged between 18 and 65 years old
- Not pregnant
- Regular smoker averaging 10 or more cigarettes per day for at least one year
- Score of 25 or greater on 16-item Anxiety Sensitivity Index
- Motivation to Quit score of 7 or greater (using Readiness to Quit Ladder)
- Not currently using pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., Zyban)
- No use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
- No Axis-I or Axis-II diagnoses other than mood or anxiety disorders (intake interview required)
- No suicidal or homicidal ideation
- No current psychotropic medication use
- No evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
- No history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
- Ability to provide informed, written consent (no evidence of limited mental capacity)
- Sufficient command of the English language (able to carry on interview conversation)
- Plan to stay in Burlington VT area for at least next 6 months
Exclusion Criteria:
- Not between 18-65 years old
- Pregnant or currently trying to become pregnant
- Regular smoker for less than one year OR smoke less than 10 cigarettes per day
- ASI below cutoff level of 25
- Motivation to Quit score of 6 or less (using Readiness to Quit Ladder)
- Current or recent use of any pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., patch, Zyban)
- Current use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
- Axis-I disorders other than anxiety or mood disorders.
- Endorsement of suicidality or homicidal ideation.
- Any current psychotropic medication use (must have stopped at least 1 month prior).
- Any evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
- Any history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
- Inability to provide informed, written consent (evidence of limited mental capacity)
- Insufficient command of the English language (unable to carry on conversation)
- Plan to permanently leave Burlington area anytime during the next 6-12 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anxiety-specific smoking cessation care
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Aktiver Komparator: Standard smoking cessation care
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Smoking status
Zeitfenster: 2 weeks post Quit Day
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2 weeks post Quit Day
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Smoking status
Zeitfenster: 4 weeks post Quit Day
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4 weeks post Quit Day
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Smoking status
Zeitfenster: 8 weeks post Quit Day
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8 weeks post Quit Day
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Smoking status
Zeitfenster: 16 weeks post Quit Day
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16 weeks post Quit Day
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Smoking status
Zeitfenster: 24 weeks post Quit Day
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24 weeks post Quit Day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Where applicable, length of time from Quit Day to relapse.
Zeitfenster: Determined at conclusion of study
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Determined at conclusion of study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology
- Studienleiter: Andrew R. Yartz, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA018734 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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