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Anxiety Sensitivity Program for Smoking Cessation

21. Oktober 2010 aktualisiert von: University of Vermont
The purpose of this study is to develop and test a smoking cessation intervention for persons who are specifically sensitive to anxiety and anxiety-related bodily sensations.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged between 18 and 65 years old
  2. Not pregnant
  3. Regular smoker averaging 10 or more cigarettes per day for at least one year
  4. Score of 25 or greater on 16-item Anxiety Sensitivity Index
  5. Motivation to Quit score of 7 or greater (using Readiness to Quit Ladder)
  6. Not currently using pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., Zyban)
  7. No use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
  8. No Axis-I or Axis-II diagnoses other than mood or anxiety disorders (intake interview required)
  9. No suicidal or homicidal ideation
  10. No current psychotropic medication use
  11. No evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
  12. No history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
  13. Ability to provide informed, written consent (no evidence of limited mental capacity)
  14. Sufficient command of the English language (able to carry on interview conversation)
  15. Plan to stay in Burlington VT area for at least next 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Not between 18-65 years old
  2. Pregnant or currently trying to become pregnant
  3. Regular smoker for less than one year OR smoke less than 10 cigarettes per day
  4. ASI below cutoff level of 25
  5. Motivation to Quit score of 6 or less (using Readiness to Quit Ladder)
  6. Current or recent use of any pharmacotherapy for smoking cessation (e.g., patch, Zyban)
  7. Current use of other tobacco products (e.g., chewing tobacco, cigars)
  8. Axis-I disorders other than anxiety or mood disorders.
  9. Endorsement of suicidality or homicidal ideation.
  10. Any current psychotropic medication use (must have stopped at least 1 month prior).
  11. Any evidence of substance abuse or dependence (other than nicotine dependence)
  12. Any history of significant medical conditions (cardiovascular, neurological, etc.)
  13. Inability to provide informed, written consent (evidence of limited mental capacity)
  14. Insufficient command of the English language (unable to carry on conversation)
  15. Plan to permanently leave Burlington area anytime during the next 6-12 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anxiety-specific smoking cessation care
Aktiver Komparator: Standard smoking cessation care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Smoking status
Zeitfenster: 2 weeks post Quit Day
2 weeks post Quit Day
Smoking status
Zeitfenster: 4 weeks post Quit Day
4 weeks post Quit Day
Smoking status
Zeitfenster: 8 weeks post Quit Day
8 weeks post Quit Day
Smoking status
Zeitfenster: 16 weeks post Quit Day
16 weeks post Quit Day
Smoking status
Zeitfenster: 24 weeks post Quit Day
24 weeks post Quit Day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Where applicable, length of time from Quit Day to relapse.
Zeitfenster: Determined at conclusion of study
Determined at conclusion of study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J. Zvolensky, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology
  • Studienleiter: Andrew R. Yartz, Ph.D., University of Vermont, Department of Psychology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA018734 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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