進行頭頸部がん患者におけるペメトレキセドとゲムシタビン

包含基準:

• 頭頸部の扁平上皮がんの診断 - 切除不能または転移性。 -RECISTによって測定可能な疾患を持っている必要があります。
• Karnofskyのパフォーマンスステータスが60%以上
• -最大1回の以前の全身化学療法、進行性または転移性の設定で許可された免疫療法。 これには、以前の化学療法、放射線療法と併用される免疫療法は含まれません（つまり、放射線療法と同時、または根治的放射線療法の前の導入レジメンとして）。
• -以前の放射線または化学療法から少なくとも4週間は、治療のすべての急性効果から回復している必要があります。
• 適切な臓器および骨髄機能
• 妊娠検査薬陰性。 -治験薬の最後の投与中および投与後3か月間、避妊を使用することに同意します。
• 18歳以上。
• インフォームド コンセントと HIPAA 同意書に署名します。
• 経腸薬を服用し、吸収できる必要があります。

除外基準:

• -安全性または研究を完了する能力を損なう深刻な付随する全身性障害。
• -放射線療法と同時に使用されない限り、前年以内のゲムシタビンまたはペメトレキセドによる以前の治療。
• 妊娠中または授乳中。
• 症候性または制御不能な脳の充血。 治療する場合は、少なくとも 2 週間はステロイドを使用しないでください。
• 葉酸、ビタミン B12、またはデキサメタゾンを摂取できない、または摂取したくない。
• -過去30日以内に規制当局の承認を受けていない薬による治療。
• 半減期の長いNSAIDまたはサリチル酸（ピロキシカムまたはナブメトン）を5日間中断できない。
• -臨床的に関連するサードスペース流体の存在 研究に入る前のドレナージまたはその他の手順では制御できません。
• -進行中の治療を必要とする活動性、同時進行性、侵襲性悪性腫瘍。
• コルチコステロイドは、副腎不全、敗血症性ショック、または症候性疼痛、呼吸、または発疹の一時的な手段でない限り、許容されません。