健康なボランティアの心臓および肺機能に対する FTY720 の影響

包含基準:

• 健康、非喫煙、（すなわち。 ニコチンまたはニコチン含有製品を使用せずに6か月間）、男性または女性の被験者。
• 女性被験者は、少なくとも6か月以内、または閉経後に外科的に不妊手術（両側卵管結紮を含む）を受けなければなりません。 閉経後の女性は、参加前の少なくとも 1 年間は定期的な月経出血がなければ、閉経は血漿 FSH レベルが 40 IU/L を超えることによって確認されます。
• 男性被験者は、チェックインからすべての研究イベントの終了後 30 日間は精子提供を控えることに同意します。
• 男性被験者は、チェックインの14日前から治験薬の最終投与後30日間の性交時に殺精子剤を含むコンドームを使用することに同意しなければなりません。
• 安静時心拍数 ≥ 50 拍/分 (bpm)

除外基準:

• 研究者の意見では、被験者の安全性を危険にさらす、または研究結果の妥当性に影響を与える臨床的に重要な事象の履歴または存在。
• 収縮期血圧<90mmHgまたは拡張期血圧<50mmHgの被験者
• QTcB > 450ミリ秒の男性被験者
• QTcB > 470ミリ秒の女性被験者
• 肺症状、運動誘発性喘息、喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴のある被験者
• 研究開始後1か月以内の処方薬の使用
• 確認検査で偽陽性が示されない限り、スクリーニング時にアルコールまたは薬物の尿検査が陽性。
• ヘモグロビン < 12g/dL
• チェックイン前 56 日以内の献血または大量の失血。
• チェックイン前の 7 日以内に血漿を寄付してください。
• チェックイン前の 30 日以内の治験への参加。
• HIV または B 型肝炎または C 型肝炎の陽性スクリーニング検査。
• -10箱年を超える喫煙、または投与の6か月前のニコチンまたはニコチン含有製品の使用の過去の病歴。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります