Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)
2007年9月21日 更新者：University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.
調査の概要
詳細な説明
Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units.
A significant portion of these patients require postoperative pacing.
Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block.
The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig Holstein
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Luebeck、Schleswig Holstein、ドイツ、23538
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Elective or urgent coronary artery bypass grafting
- Preoperative ejection fraction less than 40%
Exclusion Criteria:
- Existing permanent pacemaker or ICD
- Concomitant valve surgery
- Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
- Chronic renal failure requiring dialysis
- Failure to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Duration of Intensive Care Treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
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主な有害事象
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血行動態パラメータ
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腎機能
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30日死亡率
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Duration of Hospital Stay
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Inotrope use
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Atrial fibrillation
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Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
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Stability of pacing wires
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Uwe KH Wiegand, MD、University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月21日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UL 04-156
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