Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)
21 сентября 2007 г. обновлено: University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units.
A significant portion of these patients require postoperative pacing.
Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block.
The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Schleswig Holstein
-
Luebeck, Schleswig Holstein, Германия, 23538
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Elective or urgent coronary artery bypass grafting
- Preoperative ejection fraction less than 40%
Exclusion Criteria:
- Existing permanent pacemaker or ICD
- Concomitant valve surgery
- Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
- Chronic renal failure requiring dialysis
- Failure to provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Duration of Intensive Care Treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основные нежелательные явления
|
|
Гемодинамические параметры
|
|
Почечная функция
|
|
30-дневная смертность
|
|
Duration of Hospital Stay
|
|
Inotrope use
|
|
Atrial fibrillation
|
|
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
|
|
Stability of pacing wires
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UL 04-156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .