Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

21. září 2007 aktualizováno: University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Německo, 23538
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Elective or urgent coronary artery bypass grafting
  • Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

  • Existing permanent pacemaker or ICD
  • Concomitant valve surgery
  • Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
  • Chronic renal failure requiring dialysis
  • Failure to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Duration of Intensive Care Treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Závažné nežádoucí příhody
Hemodynamické parametry
Funkce ledvin
30denní úmrtnost
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UL 04-156

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Klinické studie na Postoperative Pacing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit