Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

21 settembre 2007 aggiornato da: University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Germania, 23538
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Elective or urgent coronary artery bypass grafting
  • Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

  • Existing permanent pacemaker or ICD
  • Concomitant valve surgery
  • Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
  • Chronic renal failure requiring dialysis
  • Failure to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Duration of Intensive Care Treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Principali eventi avversi
Parametri emodinamici
Funzione renale
Mortalità a 30 giorni
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Direttore dello studio: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UL 04-156

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass coronarico

Prove cliniche su Postoperative Pacing

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi