Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

21 september 2007 bijgewerkt door: University Hospital Schleswig-Holstein

The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Postoperative Pacing

Gedetailleerde beschrijving

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Schleswig Holstein
  - Luebeck, Schleswig Holstein, Duitsland, 23538
    - University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Elective or urgent coronary artery bypass grafting
Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

Existing permanent pacemaker or ICD
Concomitant valve surgery
Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
Chronic renal failure requiring dialysis
Failure to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duration of Intensive Care Treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Grote bijwerkingen
Hemodynamische parameters
Nierfunctie
30 dagen mortaliteit
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

Studie directeur: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria