Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

21 september 2007 uppdaterad av: University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig Holstein
      • Luebeck, Schleswig Holstein, Tyskland, 23538
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Elective or urgent coronary artery bypass grafting
  • Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

  • Existing permanent pacemaker or ICD
  • Concomitant valve surgery
  • Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
  • Chronic renal failure requiring dialysis
  • Failure to provide informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Duration of Intensive Care Treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Större negativa händelser
Hemodynamiska parametrar
Njurfunktion
30 dagars dödlighet
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Studierektor: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2006

Första postat (Uppskatta)

29 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UL 04-156

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypass

Kliniska prövningar på Postoperative Pacing

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera