Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)
21 septembre 2007 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units.
A significant portion of these patients require postoperative pacing.
Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block.
The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schleswig Holstein
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Luebeck, Schleswig Holstein, Allemagne, 23538
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Elective or urgent coronary artery bypass grafting
- Preoperative ejection fraction less than 40%
Exclusion Criteria:
- Existing permanent pacemaker or ICD
- Concomitant valve surgery
- Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
- Chronic renal failure requiring dialysis
- Failure to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Duration of Intensive Care Treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Événements indésirables majeurs
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Paramètres hémodynamiques
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Fonction rénale
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Mortalité à 30 jours
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Duration of Hospital Stay
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Inotrope use
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Atrial fibrillation
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Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
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Stability of pacing wires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2006
Première publication (Estimation)
29 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2007
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UL 04-156
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