Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)
2007年9月21日 更新者:University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.
研究概览
详细说明
Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units.
A significant portion of these patients require postoperative pacing.
Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block.
The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Schleswig Holstein
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Luebeck、Schleswig Holstein、德国、23538
- University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Elective or urgent coronary artery bypass grafting
- Preoperative ejection fraction less than 40%
Exclusion Criteria:
- Existing permanent pacemaker or ICD
- Concomitant valve surgery
- Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
- Chronic renal failure requiring dialysis
- Failure to provide informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Duration of Intensive Care Treatment
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次要结果测量
结果测量 |
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主要不良事件
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血流动力学参数
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肾功能
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30天死亡率
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Duration of Hospital Stay
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Inotrope use
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Atrial fibrillation
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Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
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Stability of pacing wires
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Uwe KH Wiegand, MD、University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年12月28日
首次发布 (估计)
2006年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月21日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UL 04-156
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