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Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

2007年9月21日 更新者:University Hospital Schleswig-Holstein
The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

研究概览

详细说明

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig Holstein
      • Luebeck、Schleswig Holstein、德国、23538
        • University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Elective or urgent coronary artery bypass grafting
  • Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

  • Existing permanent pacemaker or ICD
  • Concomitant valve surgery
  • Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
  • Chronic renal failure requiring dialysis
  • Failure to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
Duration of Intensive Care Treatment

次要结果测量

结果测量
主要不良事件
血流动力学参数
肾功能
30天死亡率
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Uwe KH Wiegand, MD、University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月28日

首次发布 (估计)

2006年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月21日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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