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Biventricular Pacing After Coronary Artery Bypass Grafting (BIVAC)

2007년 9월 21일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein

The purpose of this study is to determine which pacing mode after coronary artery bypass grafting in patients with reduced left ventricular function is hemodynamically favorable.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: Postoperative Pacing

상세 설명

Patients with severely reduced left ventricular function undergoing coronary artery bypass grafting (CABG) are at an increased perioperative risk and often need prolonged postoperative treatment on intensive care units. A significant portion of these patients require postoperative pacing. Right ventricular pacing has been shown to be hemodynamically deleterious whereas biventricular pacing improves cardiac output in patients with severely reduced left ventricular function and bundle branch block. The purpose of this study is to compare DDD-right ventricular, DDD-biventricular and AAI pacing in CABG patients with an ejection fraction less than 40% in a prospective randomized setting.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Schleswig Holstein
  - Luebeck, Schleswig Holstein, 독일, 23538
    - University Hospital Schleswig Holstein, Campus Luebeck, Cardiac Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Elective or urgent coronary artery bypass grafting
Preoperative ejection fraction less than 40%

Exclusion Criteria:

Existing permanent pacemaker or ICD
Concomitant valve surgery
Preoperative cardiovascular instability requiring intubation or IABP use
Chronic renal failure requiring dialysis
Failure to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Duration of Intensive Care Treatment

2차 결과 측정

결과 측정
주요 부작용
혈역학적 매개변수
신장 기능
30일 사망
Duration of Hospital Stay
Inotrope use
Atrial fibrillation
Ventricular tachycardia / ventricular fibrillation
Stability of pacing wires

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

수사관

연구 책임자: Uwe KH Wiegand, MD, University Hospital Schlesig Holstein, Campus Luebeck, Medicine II, Luebeck, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 21일

마지막으로 확인됨