心臓手術後の心房細動予防のためのコルチコステロイド
2012年11月15日 更新者：Helena Pehkonen、Kuopio University Hospital
心臓手術後の心房細動予防におけるコルチコステロイドの実現可能性：前向き二重盲検ランダム化多施設試験
心房細動は、心臓手術後に発生する最も一般的な不整脈です。 炎症反応が病因の 1 つである可能性があります。
私たちは、心臓手術後のコルチコステロイドの静脈内投与が心臓手術後の心房細動を予防するという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初のオンポンプ CABG、大動脈弁置換術、または大動脈弁置換術と CABG の併用を受ける予定の患者が登録されました。
除外基準:
- AF またはフラッターの以前のエピソード
- コントロールされていない糖尿病
- 全身性真菌感染症
- 活動性結核
- クッシング症候群
- 精神病性精神障害
- 単純ヘルペス角膜炎
- 血清クレアチニンが200μg/mlを超える
- 以前に消化性潰瘍または血栓性静脈炎の病歴がある患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究者のため研究を開始できませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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研究者のため研究を開始できませんでした
時間枠：研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者のため研究を開始できませんでした
時間枠：研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究者のため研究を開始できませんでした
時間枠：研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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研究者のため研究を開始できませんでした
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jari Halonen, MD、Kuopio University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Voltarelli JC, Couri CE, Stracieri AB, Oliveira MC, Moraes DA, Pieroni F, Coutinho M, Malmegrim KC, Foss-Freitas MC, Simoes BP, Foss MC, Squiers E, Burt RK. Autologous nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation in newly diagnosed type 1 diabetes mellitus. JAMA. 2007 Apr 11;297(14):1568-76. doi: 10.1001/jama.297.14.1568.
- Halonen J, Halonen P, Jarvinen O, Taskinen P, Auvinen T, Tarkka M, Hippelainen M, Juvonen T, Hartikainen J, Hakala T. Corticosteroids for the prevention of atrial fibrillation after cardiac surgery: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Apr 11;297(14):1562-7. doi: 10.1001/jama.297.14.1562.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月15日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。