Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticosteroïden voor de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie

15 november 2012 bijgewerkt door: Helena Pehkonen, Kuopio University Hospital

Haalbaarheid van corticosteroïden bij de preventie van boezemfibrilleren na hartchirurgie: een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter studie

Boezemfibrilleren is de meest voorkomende aritmie die optreedt na een hartoperatie. Ontstekingsreactie kan een etiologische factor zijn.

Onze hypothese was dat intraveneuze toediening van corticosteroïden na hartchirurgie AF na hartchirurgie voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland waren om hun eerste CABG op de pomp, aortaklepvervanging of gecombineerde aortaklepvervanging en CABG te ondergaan, werden ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere afleveringen van AF of fladderen
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Systemische mycotische infectie
  • Actieve tuberculose
  • Het syndroom van Cushing
  • Psychotische psychische stoornis
  • Herpes Simplex-keratitis
  • Serumcreatinine hoger dan 200 µg/ml
  • Patiënten werden ook uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hadden van een maagzweer of tromboflebitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Geneesmiddel: intraveneuze hydrocortison

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Tijdsspanne: Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Tijdsspanne: Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Tijdsspanne: Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker
Studie kon niet starten vanwege onderzoeker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

Oulu University Hospital
Tampere University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jari Halonen, MD, Kuopio University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH5204515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intraveneuze hydrocortison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren