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ヘモグロビンA1cを下げるためのシナモンの無作為対照臨床試験

2019年2月6日 更新者:Eglin AFB Regional Hospital

コントロールされていない 2 型糖尿病患者のヘモグロビン A1c に対する毎日のシナモン 1g と通常のケアの効果を通常の Cre と比較するランダム化比較臨床試験

この研究では、ヘモグロビン A1c が 7.0 を超える糖尿病患者を無作為に割り付け、シナモンと通常のケアを併用するか、通常のケアのみを受けるかを決定します。 摂取時と90日後にヘモグロビンA1cを測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病の世界的な発生率が増加するにつれて、この人生を変える病気を治療するための食事補助剤の検索は広範囲に及びます. シナモンは、既知の有害事象のない天然のインスリン増感剤であると言われています. in vitro および in vivo の動物実験の両方で、シナモンがインスリン感作物質であることが示されています 1。 シナモンに含まれるいくつかの化合物は、この感作プロセスの潜在的な原因として特定されています.

現在までに、人間の糖尿病患者におけるシナモンを研究する 3 つの小規模なランダム化試験が発表されています. カーン等。は、2 型糖尿病患者に 1、3、または 6 g のシナモン (Cinnamomum cassia) を 40 日間補給した後、空腹時血清グルコースを 18 ~ 29% 減少させることができると報告しました。 2 この研究には、ヘモグロビン A1C を測定できなかったこと、すべての患者がパキスタン人であったこと、検出力分析が記録されていないことなど、いくつかの制限がありました。 Vanschoonbeek ら 3 は、HbA1C または空腹時血糖の変化を示さなかった、適切に管理された 2 型糖尿病の閉経後女性の小さな RCT を報告しています。 この場合も、電力分析は報告されません。 マング等。 4 は、シナモンの水性抽出物で 4 か月間治療された 2 型糖尿病患者の RCT を実施しました。 彼らは、この試験の期間中、空腹時血糖が 15% 減少し、HbA1C に変化がなかったと報告しています。 被験者の HbA1C は 7% 未満であり、この研究にはパワー分析は含まれていませんでした。

この研究では、通常のケアに加えて毎日1gの用量のシナモンが、通常のケアと比較してヘモグロビンA1cを低下させるかどうかを検討します. 検出力分析では、グループあたり 63 人が必要であり、70 人の患者を募集することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Eglin Air Force Base、Florida、アメリカ、32542
        • Eglin AFB Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病 グレーターターン 18歳

除外基準:

  • シナモン妊娠に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ヘモグロビン A1c

二次結果の測定

結果測定
糖尿病薬

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul F Crawford, MD、Eglin AFB Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FWH20060194H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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