ヘモグロビンA1cを下げるためのシナモンの無作為対照臨床試験
コントロールされていない 2 型糖尿病患者のヘモグロビン A1c に対する毎日のシナモン 1g と通常のケアの効果を通常の Cre と比較するランダム化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の世界的な発生率が増加するにつれて、この人生を変える病気を治療するための食事補助剤の検索は広範囲に及びます. シナモンは、既知の有害事象のない天然のインスリン増感剤であると言われています. in vitro および in vivo の動物実験の両方で、シナモンがインスリン感作物質であることが示されています 1。 シナモンに含まれるいくつかの化合物は、この感作プロセスの潜在的な原因として特定されています.
現在までに、人間の糖尿病患者におけるシナモンを研究する 3 つの小規模なランダム化試験が発表されています. カーン等。は、2 型糖尿病患者に 1、3、または 6 g のシナモン (Cinnamomum cassia) を 40 日間補給した後、空腹時血清グルコースを 18 ~ 29% 減少させることができると報告しました。 2 この研究には、ヘモグロビン A1C を測定できなかったこと、すべての患者がパキスタン人であったこと、検出力分析が記録されていないことなど、いくつかの制限がありました。 Vanschoonbeek ら 3 は、HbA1C または空腹時血糖の変化を示さなかった、適切に管理された 2 型糖尿病の閉経後女性の小さな RCT を報告しています。 この場合も、電力分析は報告されません。 マング等。 4 は、シナモンの水性抽出物で 4 か月間治療された 2 型糖尿病患者の RCT を実施しました。 彼らは、この試験の期間中、空腹時血糖が 15% 減少し、HbA1C に変化がなかったと報告しています。 被験者の HbA1C は 7% 未満であり、この研究にはパワー分析は含まれていませんでした。
この研究では、通常のケアに加えて毎日1gの用量のシナモンが、通常のケアと比較してヘモグロビンA1cを低下させるかどうかを検討します. 検出力分析では、グループあたり 63 人が必要であり、70 人の患者を募集することが示されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Eglin Air Force Base、Florida、アメリカ、32542
- Eglin AFB Regional Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病 グレーターターン 18歳
除外基準:
- シナモン妊娠に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
ヘモグロビン A1c
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
糖尿病薬
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paul F Crawford, MD、Eglin AFB Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Khan A, Safdar M, Ali Khan MM, Khattak KN, Anderson RA. Cinnamon improves glucose and lipids of people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3215-8. doi: 10.2337/diacare.26.12.3215.
- Mang B, Wolters M, Schmitt B, Kelb K, Lichtinghagen R, Stichtenoth DO, Hahn A. Effects of a cinnamon extract on plasma glucose, HbA, and serum lipids in diabetes mellitus type 2. Eur J Clin Invest. 2006 May;36(5):340-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01629.x.
- Vanschoonbeek K, Thomassen BJ, Senden JM, Wodzig WK, van Loon LJ. Cinnamon supplementation does not improve glycemic control in postmenopausal type 2 diabetes patients. J Nutr. 2006 Apr;136(4):977-80. doi: 10.1093/jn/136.4.977.
- Talpur N, Echard B, Ingram C, Bagchi D, Preuss H. Effects of a novel formulation of essential oils on glucose-insulin metabolism in diabetic and hypertensive rats: a pilot study. Diabetes Obes Metab. 2005 Mar;7(2):193-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2004.00386.x.
- Crawford P. Effectiveness of cinnamon for lowering hemoglobin A1C in patients with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial. J Am Board Fam Med. 2009 Sep-Oct;22(5):507-12. doi: 10.3122/jabfm.2009.05.080093.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FWH20060194H
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。