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Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Zimt zur Senkung des Hämoglobins A1c

6. Februar 2019 aktualisiert von: Eglin AFB Regional Hospital

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der Wirkung von 1 g täglicher Zimt plus üblicher Pflege mit üblichem Cre auf das Hämoglobin A1c von unkontrollierten Typ-2-Diabetikern

Diese Studie wird Diabetiker mit einem Hämoglobin-A1c-Wert von über 7,0 randomisieren, um entweder Zimt plus übliche Versorgung oder übliche Versorgung allein zu erhalten. Hämoglobin A1c wird bei der Einnahme und nach 90 Tagen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die weltweite Inzidenz von Diabetes zunimmt, wird die Suche nach Nahrungsergänzungsmitteln zur Behandlung dieser lebensverändernden Krankheit weitreichend. Zimt soll ein natürlicher Insulinsensibilisator ohne bekannte Nebenwirkungen sein. Sowohl In-vitro- als auch In-vivo-Tierstudien haben gezeigt, dass Zimt ein Insulinsensibilisator ist1. Mehrere Verbindungen in Zimt wurden als mögliche Quellen dieses Sensibilisierungsprozesses identifiziert.

Bis heute wurden drei kleine randomisierte Studien veröffentlicht, die Zimt bei Diabetikern untersuchten. Khanet al. berichteten, dass die Nüchtern-Serumglukose nach 40-tägiger Supplementierung mit 1, 3 oder 6 g Zimt (Cinnamomum cassia) bei Typ-2-Diabetikern um 18-29 % gesenkt werden konnte. 2 Diese Studie hatte mehrere Einschränkungen, darunter das Versäumnis, Hämoglobin A1C zu messen, alle Patienten waren Pakistaner, und es wurde keine Power-Analyse dokumentiert. Vanschoonbeek, et al.3 berichten über eine kleine RCT von postmenopausalen Frauen mit gut eingestelltem Typ-2-Diabetes, die keine Veränderung des HbA1C oder des Nüchternglukosespiegels zeigte. Auch hier wird keine Leistungsanalyse gemeldet. Manget al. 4 führte eine RCT mit Typ-2-Diabetikern durch, die 4 Monate lang mit wässrigem Zimtextrakt behandelt wurden. Sie berichten über eine 15-prozentige Abnahme der Nüchternglukose und keine Veränderung des HbA1C über die Dauer dieser Studie. Die Probanden hatten einen HbA1C-Wert von weniger als 7 %, und auch hier wurde keine Power-Analyse in diese Studie aufgenommen.

Diese Studie befasst sich mit der Frage, ob Zimt in einer Dosis von 1 g täglich zusätzlich zur üblichen Behandlung den Hämoglobin-A1c-Wert im Vergleich zur üblichen Behandlung senkt. Die Leistungsanalyse zeigt, dass 63 pro Gruppe benötigt werden und wir 70 Patienten rekrutieren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, Vereinigte Staaten, 32542
        • Eglin AFB Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Zimt Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Hämoglobin a1c

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Diabetes-Medikamente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul F Crawford, MD, Eglin AFB Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWH20060194H

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