- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00445354
Essai clinique contrôlé randomisé sur la cannelle pour réduire l'hémoglobine A1c
Un essai clinique contrôlé randomisé comparant l'effet de 1 g de Daily Cinnamon Plus Usual Care à Usual Cre sur l'hémoglobine A1c des diabétiques de type 2 non contrôlés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À mesure que l'incidence mondiale du diabète augmente, la recherche de compléments alimentaires pour traiter cette maladie qui change la vie devient de plus en plus vaste. La cannelle est censée être un sensibilisant naturel à l'insuline sans aucun effet indésirable connu. Des études animales in vitro et in vivo ont montré que la cannelle est un sensibilisant à l'insuline1. Plusieurs composés de la cannelle ont été identifiés comme sources possibles de ce processus de sensibilisation.
À ce jour, trois petits essais randomisés étudiant la cannelle chez les diabétiques humains ont été publiés. Khan et al. ont rapporté que la glycémie à jeun pouvait être réduite de 18 à 29 % après 40 jours de supplémentation avec 1, 3 ou 6 g de cannelle (Cinnamomum cassia) chez les diabétiques de type 2. 2 Cette étude comportait plusieurs limites, notamment l'absence de mesure de l'hémoglobine A1C, tous les patients étaient pakistanais et aucune analyse de puissance n'a été documentée. Vanschoonbeek et al.3 rapportent un petit ECR de femmes ménopausées avec un diabète de type 2 bien contrôlé qui n'a montré aucun changement dans l'HbA1C ou la glycémie à jeun. Encore une fois, aucune analyse de puissance n'est rapportée. Mang et al. 4 ont mené un ECR sur des diabétiques de type 2 traités avec de l'extrait aqueux de cannelle pendant 4 mois. Ils rapportent une diminution de 15 % de la glycémie à jeun et aucun changement de l'HbA1C pendant la durée de cet essai. Les sujets avaient un taux d'HbA1C inférieur à 7 % et, encore une fois, aucune analyse de puissance n'a été incluse dans cette étude.
Cette étude visera à savoir si la cannelle à la dose de 1g par jour en plus des soins habituels diminue l'hémoglobine A1c par rapport aux soins habituels. L'analyse de puissance indique que 63 par groupe sont nécessaires et nous allons recruter 70 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Eglin Air Force Base, Florida, États-Unis, 32542
- Eglin AFB Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabétiques de type 2 de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- allergie à la cannelle grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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hémoglobine a1c
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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médicaments contre le diabète
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul F Crawford, MD, Eglin AFB Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khan A, Safdar M, Ali Khan MM, Khattak KN, Anderson RA. Cinnamon improves glucose and lipids of people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3215-8. doi: 10.2337/diacare.26.12.3215.
- Mang B, Wolters M, Schmitt B, Kelb K, Lichtinghagen R, Stichtenoth DO, Hahn A. Effects of a cinnamon extract on plasma glucose, HbA, and serum lipids in diabetes mellitus type 2. Eur J Clin Invest. 2006 May;36(5):340-4. doi: 10.1111/j.1365-2362.2006.01629.x.
- Vanschoonbeek K, Thomassen BJ, Senden JM, Wodzig WK, van Loon LJ. Cinnamon supplementation does not improve glycemic control in postmenopausal type 2 diabetes patients. J Nutr. 2006 Apr;136(4):977-80. doi: 10.1093/jn/136.4.977.
- Talpur N, Echard B, Ingram C, Bagchi D, Preuss H. Effects of a novel formulation of essential oils on glucose-insulin metabolism in diabetic and hypertensive rats: a pilot study. Diabetes Obes Metab. 2005 Mar;7(2):193-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2004.00386.x.
- Crawford P. Effectiveness of cinnamon for lowering hemoglobin A1C in patients with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial. J Am Board Fam Med. 2009 Sep-Oct;22(5):507-12. doi: 10.3122/jabfm.2009.05.080093.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20060194H
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