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Essai clinique contrôlé randomisé sur la cannelle pour réduire l'hémoglobine A1c

6 février 2019 mis à jour par: Eglin AFB Regional Hospital

Un essai clinique contrôlé randomisé comparant l'effet de 1 g de Daily Cinnamon Plus Usual Care à Usual Cre sur l'hémoglobine A1c des diabétiques de type 2 non contrôlés

Cette étude randomisera les diabétiques avec une hémoglobine A1c supérieure à 7,0 pour recevoir soit de la cannelle plus les soins habituels, soit les soins habituels seuls. L'hémoglobine A1c sera mesurée à l'admission et après 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À mesure que l'incidence mondiale du diabète augmente, la recherche de compléments alimentaires pour traiter cette maladie qui change la vie devient de plus en plus vaste. La cannelle est censée être un sensibilisant naturel à l'insuline sans aucun effet indésirable connu. Des études animales in vitro et in vivo ont montré que la cannelle est un sensibilisant à l'insuline1. Plusieurs composés de la cannelle ont été identifiés comme sources possibles de ce processus de sensibilisation.

À ce jour, trois petits essais randomisés étudiant la cannelle chez les diabétiques humains ont été publiés. Khan et al. ont rapporté que la glycémie à jeun pouvait être réduite de 18 à 29 % après 40 jours de supplémentation avec 1, 3 ou 6 g de cannelle (Cinnamomum cassia) chez les diabétiques de type 2. 2 Cette étude comportait plusieurs limites, notamment l'absence de mesure de l'hémoglobine A1C, tous les patients étaient pakistanais et aucune analyse de puissance n'a été documentée. Vanschoonbeek et al.3 rapportent un petit ECR de femmes ménopausées avec un diabète de type 2 bien contrôlé qui n'a montré aucun changement dans l'HbA1C ou la glycémie à jeun. Encore une fois, aucune analyse de puissance n'est rapportée. Mang et al. 4 ont mené un ECR sur des diabétiques de type 2 traités avec de l'extrait aqueux de cannelle pendant 4 mois. Ils rapportent une diminution de 15 % de la glycémie à jeun et aucun changement de l'HbA1C pendant la durée de cet essai. Les sujets avaient un taux d'HbA1C inférieur à 7 % et, encore une fois, aucune analyse de puissance n'a été incluse dans cette étude.

Cette étude visera à savoir si la cannelle à la dose de 1g par jour en plus des soins habituels diminue l'hémoglobine A1c par rapport aux soins habituels. L'analyse de puissance indique que 63 par groupe sont nécessaires et nous allons recruter 70 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Eglin Air Force Base, Florida, États-Unis, 32542
        • Eglin AFB Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabétiques de type 2 de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • allergie à la cannelle grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
hémoglobine a1c

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
médicaments contre le diabète

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul F Crawford, MD, Eglin AFB Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2007

Première publication (Estimation)

9 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FWH20060194H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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