帝王切開とコルチコセラピー
2015年10月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
新生児の呼吸困難を予防し、予定日より前に緊急帝王切開を回避するために、妊娠 38 週での帝王切開のプログラミングへの関心。
無作為化された 2 つのグループの比較:
- 帝王切開は、48時間前に12mgのベタメタゾンの2回の出生前注射の後、38週に計画されました。
- 副腎皮質ステロイドなしで 39 週に計画された帝王切開。
目的は、出産前のコルチコステロイド投与後に妊娠 38 週で帝王切開をプログラミングすることで、新生児の呼吸窮迫率を増加させることなく、緊急時に帝王切開を回避できることを実証することです (39 週前の陣痛のため)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colmar、フランス、68000
- Le Parc Centre pour la Mère et l'Enfant
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Haguenau、フランス、67504
- Centre Hospitalier de Haguenau
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Mulhouse、フランス、68051
- Hôpital de Hasenrain
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Schiltigheim、フランス、67303
- Cmco-Sihcus
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Strasbourg、フランス、67000
- Hopital de Hautepierre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開が必要な女性
除外基準:
- 多胎妊娠
- 毒血症
- アカゲザル予防接種
- 胎児感染
- 母体の胃十二指腸潰瘍
- 母 HIV+
- 妊娠中のコルチコステロイドの事前注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno Langer, MD、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月13日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。