Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kejsarsnitt och kortikoterapi

13 oktober 2015 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Intresse av att programmera kejsarsnitt vid 38 veckors graviditet med antenatalt betametason för att förebygga andningsbesvär hos nyfödda och för att undvika akut kejsarsnitt före planerat datum.

Jämförelse av två randomiserade grupper:

  • kejsarsnitt planerat vid 38 veckor efter 2 förlossningsinjektioner av 12 mg betametason 48 timmar innan.
  • kejsarsnitt planerat vid 39 veckor utan kortikosteroid.

Syftet är att visa att programmering av kejsarsnitt vid 38 veckors graviditet, efter antenatal kortikosteroid, gör det möjligt att undvika kejsarsnitt i nödfall (på grund av ett förlossningsarbete före 39 veckor), utan att öka andelen nyfödda andningsbesvär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Le Parc Centre pour la Mère et l'Enfant
      • Haguenau, Frankrike, 67504
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
        • Hôpital de Hasenrain
      • Schiltigheim, Frankrike, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hopital de Hautepierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna som behöver elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditet
  • toxemi
  • rhesus immunisering
  • fosterinfektion
  • maternell gastro-duodenalsår
  • mamma HIV+
  • tidigare injektion av kortikosteroid under graviditeten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
2x 12 mg betametazon
Läkemedel: betametason
2x12 mg betametazon kejsarsnitt vid 38 veckor
PLACEBO_COMPARATOR: 2
inga droger
Övrig: placebo
kejsarsnitt vid 39 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neonatal andningsbesvär
Tidsram: 15 dagar
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno Langer, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

13 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3740

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal nöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera