Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Keisersnitt og kortikoterapi

13. oktober 2015 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Interesse for programmering av keisersnitt ved 38 uker av svangerskapet med prenatal betametason for å forhindre nyfødte pustebesvær og for å unngå akutt keisersnitt før planlagt dato.

Sammenligning av to randomiserte grupper:

  • keisersnitt planlagt ved 38 uker etter 2 prenatale injeksjoner av 12 mg betametason 48 timer før.
  • keisersnitt planlagt ved 39 uker uten kortikosteroid.

Målet er å demonstrere at programmering av keisersnitt ved 38 uker av svangerskapet, etter prenatal kortikosteroid, gjør det mulig å unngå keisersnitt i nødstilfelle (på grunn av en fødsel før 39 uker), uten å øke frekvensen av pustebesvær hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Le Parc Centre pour la Mère et l'Enfant
      • Haguenau, Frankrike, 67504
        • Centre Hospitalier de Haguenau
      • Mulhouse, Frankrike, 68051
        • Hôpital de Hasenrain
      • Schiltigheim, Frankrike, 67303
        • Cmco-Sihcus
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Hopital de Hautepierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne som trenger elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • toksemi
  • rhesus immunisering
  • fosterinfeksjon
  • maternell gastro-duodenalsår
  • mor HIV+
  • tidligere injeksjon av kortikosteroid under graviditeten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
2x 12 mg betametazon
Legemiddel: betametason
2x12 mg betametazon keisersnitt ved 38 uker
PLACEBO_COMPARATOR: 2
ingen narkotika
Annen: placebo
keisersnitt ved 39 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neonatal pustebesvær
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Langer, MD, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3740

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal nød

Kliniske studier på betametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere