Busulfex ベースのレジメンを使用する患者に対する同種造血細胞移植 (LCCC0510)

包含基準

-以下のいずれかの組織学的に確認された診断：

慢性リンパ球性白血病または前リンパ球性白血病 化学療法抵抗性または 3 回以上の前治療後の進行性疾患 慢性骨髄性白血病 t(9;22) または関連する t(9;12) に基づく診断末梢血または骨髄 メシル酸イマチニブまたは他のタンパク質チロシンキナーゼ阻害剤で進行性疾患を有する患者。 -標的療法の最低6か月後の主要な細胞遺伝学的または蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）完全奏効（CR）未満。または完全なFISHまたは標的療法の12か月後の細胞遺伝学的奏効未満が適格である 積極的な臨床経過に関連するt（9; 12）などの他の細胞遺伝学的異常を有する患者が適格である 非ホジキンリンパ腫（NHL）またはホジキンリンパ腫 世界保健機関 (WHO) 分類の任意の組織学的サブタイプが許可される 最初の CR 後の再発または CR を達成できないことによって定義される進行性疾患を持っている必要がある、または自家幹細胞移植による持続的奏効の可能性が 30% 未満であると見なされる 難治性が低い-グレードの NHL 組織型または許可された中程度または進行性の大細胞型またはマントル細胞型リンパ腫 急性骨髄性白血病 (AML) 最初の CR (CR1) の高リスク疾患または CR1 を超える再発疾患の証拠 高リスクの個人は、1 つ以上を必要とする人です寛解を達成するための導入療法のコース;プレゼンテーション時に髄外疾患を有する患者;または、高リスクの細胞遺伝学的異常 (染色体 5、7、2、トリソミー 8、または 3 の異常) または > 2 の細胞遺伝学的異常を有する患者

• 多発性骨髄腫
• 骨髄異形成症候群 (MDS) 芽球が 5% を超える、または高リスクの細胞遺伝学的異常 (染色体 5、7、2、トリソミー 8、または 3 の異常) を伴う WHO 基準によって定義された MDS である必要があります。
• 急性リンパ芽球性白血病 (ALL) CR1 または CR1 を超える高リスク疾患 高リスク疾患には、t(9;22) または t(4;11);プレゼンテーション時のWBC > 30,000/mm³;非 T 細胞表現型;または30歳以上

• 骨髄線維症/非原性骨髄化生

  • -患者は輸血に依存しているか、芽球の過剰または骨髄不全/線維症の状態によって証明されるように、進行中のAMLの証拠を持っている必要があります

  • 進行した疾患を伴う骨髄増殖性疾患（例えば、進行期または後期真性赤血球増加症、骨髄線維症、または本態性血小板血症）

    • 次のカテゴリのドナーは受け入れられます*:

• ヒト白血球抗原 (HLA) が同一または抗原不一致の同胞 1 人 (5/6、6/6、または 8/10) ドナー

  • クラスI（A、B）に必要な血清学的タイピングは最小限。クラスIIに必要な分子タイピング（DRB1）

• 8/10 一致した血縁関係のないドナー (MUD)

  • 高分解能タイピングによるHLA-A、-B、-C、-DRB1、-DQB1(8/10マッチ)の分子解析が必要

• 5/6 マッド

  • HLA-A、-B、および -DRB1 での分子解析が必要です 注: *同系ドナーはありません

患者の特徴:

• パフォーマンスステータス 0-2
• ビリルビン≦正常上限の2倍（ULN）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの2倍以下
• クレアチニンクリアランス≧50mL/分
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力> 60％で、症候性肺疾患がない
• -マルチゲート収集（MUGA）スキャンによる左心室駆出率（LVEF）≧50％

除外基準 担当医師の意見では、この研究が患者にとって不当に危険であると思われる制御不能または重篤な心血管疾患、肺疾患、または感染症 生存期間を 2 年未満に制限するその他の重篤な疾患 研究の遵守を妨げる精神疾患コントロール不良の糖尿病または活動性の重篤な感染症 非黒色腫性皮膚がんを除く活動性の二次悪性腫瘍 大腸菌由来製品に対する既知の過敏症 HIV 陽性

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る

• -以前の化学療法、放射線療法、または手術から4週間以上

  • -過去4週間以内の中枢神経系（CNS）再発に対する予防としての頭蓋放射線療法または髄腔内療法が許可されている（高リスク患者）