骨量減少の予防のためのアクトネルの研究

ALL の治療に高用量のコルチコステロイドを使用した場合の副作用の 1 つは、骨粗鬆症です。 リセドロネートは、骨粗鬆症（もろくて弱い骨）の予防を目的として設計された薬です。

治療の前に、完全な身体検査を受けます。 血液検査のために、大さじ 1 杯ほどの血液が採取されます (これらの検査は、白血病の治療の一環として行う定期的な血液検査に加えて行われます)。 定期検査のために尿サンプルが採取されます。 骨密度検査も行います。 この検査では、背骨、股関節、全身の骨の密度を測定します。 この検査は骨のX線写真を撮るのと似ています。

あなたは（コインを投げるように）2 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 最初のグループの参加者には、リセドロネート (週に 1 回)、ビタミン D (1 日 1 回)、およびカルシウム (1 日 1 回) が投与されます。 3 つの薬はすべて錠剤であり、経口摂取します。 2番目のグループの参加者には、プラセボ（週に1回）、ビタミンD（1日1回）、カルシウム（1日1回）が投与されます。 3 つの薬はすべて錠剤であり、経口摂取します。 プラセボとは、治験薬に似ているが有効成分を含まない物質です。 あなたもあなたの医師も、あなたがどのグループに割り当てられるのか知りません。 ただし、治療のために必要な場合は、情報が医師に提供されます。

両グループの参加者は、この研究中、予定通り化学療法を受け続ける。 化学療法中は、定期的な血液検査のために 1 ～ 2 週間ごとに大さじ 1 杯程度の血液が採取されます (白血病治療の標準治療の一環として)。

この研究では、治験薬（またはプラセボ）の投与開始後6か月、12か月、18か月、24か月後に尿サンプルを採取し、骨密度検査を繰り返します。

リセドロネートにより耐え難い副作用が発生した場合は、研究から除外されます。

これは調査研究です。 リセドロネートは FDA に承認されており、市販されています。 最大 80 人の適格な患者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。