肺移植レシピエントにおける予防療法としてのボリコナゾール (VORI)
2013年2月5日 更新者：University of Chicago
肺移植レシピエントに対する予防的抗真菌療法としてのボリコナゾールの安全性と有効性の評価
この研究の目的は、肺移植後のボリコナゾールとイトラコナゾールの安全性と有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、移植後の入院中にイトラコナゾールの投与を受けます。
外来患者として、10人の被験者は無作為にイトラコナゾール200mgを1日1回経口で6ヶ月間投与され、10人の患者はボリコナゾール200mgを1日2回経口で6ヶ月間投与される。
すべての被験者は、標準的な移植治療に従ってクリニックで追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の両側肺または片肺移植レシピエント。
- 患者は移植前および移植後に再度インフォームドコンセントを与えることができなければならない
除外基準:
- 肺移植患者はインフォームド・コンセントを得ることができない。
- イトラコナゾールまたはボリコナゾールという薬剤に対する以前の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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研究期間中、被験者は真菌感染症について監視されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月5日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14559A
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