伏立康唑作为肺移植受者的预防性治疗 (VORI)
2013年2月5日 更新者:University of Chicago
伏立康唑作为肺移植受者预防性抗真菌治疗的安全性和有效性评估
本研究的目的是比较肺移植后伏立康唑与伊曲康唑的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
所有参与者都将在移植后住院期间接受伊曲康唑治疗。
作为门诊病人,十名受试者将被随机分配接受伊曲康唑 200mg 口服,每天一次,持续 6 个月,十名患者接受伏立康唑 200mg,每天口服两次,持续 6 个月。
所有受试者将按照标准移植治疗在诊所接受随访
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间的双肺或单肺移植受者。
- 患者必须能够在移植前后给予知情同意
排除标准:
- 肺移植患者无法给予知情同意。
- 先前对伊曲康唑或伏立康唑药物的不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
在整个研究期间,将监测受试者是否有任何真菌感染。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月2日
首次发布 (估计)
2007年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 14559A
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.