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The Fruit and Vegetable Study

2012年12月19日 更新者:Zora Djuric、University of Michigan

Implementation Intentions for Improving Fruit and Vegetable Intakes

The main aim of this study is to determine if persons can increase fruit and vegetable intakes if they make a specific plan to do so.

調査の概要

詳細な説明

The conduct of cancer prevention trials through community settings and/or national networks of clinical sites requires the development of appropriate interventions. One promising behavioral strategy that is very simple to administer is that of the formulation of implementation intentions. The premise of this intervention is that once persons formulate a plan of action, automatic behavior follows. Use of this intervention in primary care is an innovative approach to eliciting preventive behaviors with minimal staff time. The goal in this study will be to increase fruit and vegetable consumption by 2 servings/day without a change in overall energy intakes by decreasing consumption of a less nutritious food. Substitution of foods is critical for prevention of weight gain. This feasibility study aims conduct a randomized, controlled clinical trial to test whether formulation of implementation intentions, either alone or with telephone support, can increase fruit and vegetable consumption without an increase in overall energy intakes. Recruitment success in a family medicine clinic in Ypsilanti Michigan will be documented with emphasis on the extent of minority participation. Dietary assessment will be the main outcome variable. Other assessments will include demographics, self-assessment of behaviors targeted by the intervention and levels of carotenoids in plasma. We will enroll 105 subjects to retain 28/arm, and power is good to detect small differences in fruit and vegetable intakes among the three study arms. This will generate useful data for the design of larger dietary intervention trials that are cost-effective and which will utilize multiple clinical sites to optimize enrollment.

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Ypsilanti Family Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 40 and older
  • Give informed consent
  • In general good health
  • Less than 5.5 servings/day of fruits and vegetables

Exclusion Criteria:

  • On medically prescribed diets that the study would not be consistent with
  • Evidence of eating disorders
  • Health problems that affect energy needs (eg. broken leg can interfere with normal activities and affect energy needs).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
written materials only
related to fruit/vegetable servings/day
他の名前:
  • コントロール
実験的:2
written materials plus asked to form implementation intentions
related to fruit/vegetable servings/day
他の名前:
  • asked to form implementation intentions
実験的:3
same as arm 2 plus telephone support
related to fruit/vegetable servings/day
他の名前:
  • written plus telephone

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Document enrollment success at a primary care clinic
時間枠:8 months
8 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Determine change in fruit and vegetable consumption
時間枠:3 months
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zora Djuric, PhD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月19日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00004225

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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