Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Fruit and Vegetable Study

19. desember 2012 oppdatert av: Zora Djuric, University of Michigan

Implementation Intentions for Improving Fruit and Vegetable Intakes

The main aim of this study is to determine if persons can increase fruit and vegetable intakes if they make a specific plan to do so.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The conduct of cancer prevention trials through community settings and/or national networks of clinical sites requires the development of appropriate interventions. One promising behavioral strategy that is very simple to administer is that of the formulation of implementation intentions. The premise of this intervention is that once persons formulate a plan of action, automatic behavior follows. Use of this intervention in primary care is an innovative approach to eliciting preventive behaviors with minimal staff time. The goal in this study will be to increase fruit and vegetable consumption by 2 servings/day without a change in overall energy intakes by decreasing consumption of a less nutritious food. Substitution of foods is critical for prevention of weight gain. This feasibility study aims conduct a randomized, controlled clinical trial to test whether formulation of implementation intentions, either alone or with telephone support, can increase fruit and vegetable consumption without an increase in overall energy intakes. Recruitment success in a family medicine clinic in Ypsilanti Michigan will be documented with emphasis on the extent of minority participation. Dietary assessment will be the main outcome variable. Other assessments will include demographics, self-assessment of behaviors targeted by the intervention and levels of carotenoids in plasma. We will enroll 105 subjects to retain 28/arm, and power is good to detect small differences in fruit and vegetable intakes among the three study arms. This will generate useful data for the design of larger dietary intervention trials that are cost-effective and which will utilize multiple clinical sites to optimize enrollment.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Ypsilanti Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 40 and older
  • Give informed consent
  • In general good health
  • Less than 5.5 servings/day of fruits and vegetables

Exclusion Criteria:

  • On medically prescribed diets that the study would not be consistent with
  • Evidence of eating disorders
  • Health problems that affect energy needs (eg. broken leg can interfere with normal activities and affect energy needs).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
written materials only
related to fruit/vegetable servings/day
Andre navn:
  • styre
Eksperimentell: 2
written materials plus asked to form implementation intentions
related to fruit/vegetable servings/day
Andre navn:
  • asked to form implementation intentions
Eksperimentell: 3
same as arm 2 plus telephone support
related to fruit/vegetable servings/day
Andre navn:
  • written plus telephone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Document enrollment success at a primary care clinic
Tidsramme: 8 months
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determine change in fruit and vegetable consumption
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00004225

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på written materials only

3
Abonnere