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The Fruit and Vegetable Study

19 dicembre 2012 aggiornato da: Zora Djuric, University of Michigan

Implementation Intentions for Improving Fruit and Vegetable Intakes

The main aim of this study is to determine if persons can increase fruit and vegetable intakes if they make a specific plan to do so.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The conduct of cancer prevention trials through community settings and/or national networks of clinical sites requires the development of appropriate interventions. One promising behavioral strategy that is very simple to administer is that of the formulation of implementation intentions. The premise of this intervention is that once persons formulate a plan of action, automatic behavior follows. Use of this intervention in primary care is an innovative approach to eliciting preventive behaviors with minimal staff time. The goal in this study will be to increase fruit and vegetable consumption by 2 servings/day without a change in overall energy intakes by decreasing consumption of a less nutritious food. Substitution of foods is critical for prevention of weight gain. This feasibility study aims conduct a randomized, controlled clinical trial to test whether formulation of implementation intentions, either alone or with telephone support, can increase fruit and vegetable consumption without an increase in overall energy intakes. Recruitment success in a family medicine clinic in Ypsilanti Michigan will be documented with emphasis on the extent of minority participation. Dietary assessment will be the main outcome variable. Other assessments will include demographics, self-assessment of behaviors targeted by the intervention and levels of carotenoids in plasma. We will enroll 105 subjects to retain 28/arm, and power is good to detect small differences in fruit and vegetable intakes among the three study arms. This will generate useful data for the design of larger dietary intervention trials that are cost-effective and which will utilize multiple clinical sites to optimize enrollment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Ypsilanti Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 40 and older
  • Give informed consent
  • In general good health
  • Less than 5.5 servings/day of fruits and vegetables

Exclusion Criteria:

  • On medically prescribed diets that the study would not be consistent with
  • Evidence of eating disorders
  • Health problems that affect energy needs (eg. broken leg can interfere with normal activities and affect energy needs).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
written materials only
related to fruit/vegetable servings/day
Altri nomi:
  • controllo
Sperimentale: 2
written materials plus asked to form implementation intentions
related to fruit/vegetable servings/day
Altri nomi:
  • asked to form implementation intentions
Sperimentale: 3
same as arm 2 plus telephone support
related to fruit/vegetable servings/day
Altri nomi:
  • written plus telephone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Document enrollment success at a primary care clinic
Lasso di tempo: 8 months
8 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine change in fruit and vegetable consumption
Lasso di tempo: 3 months
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00004225

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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