Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Fruit and Vegetable Study

19 декабря 2012 г. обновлено: Zora Djuric, University of Michigan

Implementation Intentions for Improving Fruit and Vegetable Intakes

The main aim of this study is to determine if persons can increase fruit and vegetable intakes if they make a specific plan to do so.

Обзор исследования

Подробное описание

The conduct of cancer prevention trials through community settings and/or national networks of clinical sites requires the development of appropriate interventions. One promising behavioral strategy that is very simple to administer is that of the formulation of implementation intentions. The premise of this intervention is that once persons formulate a plan of action, automatic behavior follows. Use of this intervention in primary care is an innovative approach to eliciting preventive behaviors with minimal staff time. The goal in this study will be to increase fruit and vegetable consumption by 2 servings/day without a change in overall energy intakes by decreasing consumption of a less nutritious food. Substitution of foods is critical for prevention of weight gain. This feasibility study aims conduct a randomized, controlled clinical trial to test whether formulation of implementation intentions, either alone or with telephone support, can increase fruit and vegetable consumption without an increase in overall energy intakes. Recruitment success in a family medicine clinic in Ypsilanti Michigan will be documented with emphasis on the extent of minority participation. Dietary assessment will be the main outcome variable. Other assessments will include demographics, self-assessment of behaviors targeted by the intervention and levels of carotenoids in plasma. We will enroll 105 subjects to retain 28/arm, and power is good to detect small differences in fruit and vegetable intakes among the three study arms. This will generate useful data for the design of larger dietary intervention trials that are cost-effective and which will utilize multiple clinical sites to optimize enrollment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 40 and older
  • Give informed consent
  • In general good health
  • Less than 5.5 servings/day of fruits and vegetables

Exclusion Criteria:

  • On medically prescribed diets that the study would not be consistent with
  • Evidence of eating disorders
  • Health problems that affect energy needs (eg. broken leg can interfere with normal activities and affect energy needs).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
written materials only
related to fruit/vegetable servings/day
Другие имена:
  • контроль
Экспериментальный: 2
written materials plus asked to form implementation intentions
related to fruit/vegetable servings/day
Другие имена:
  • asked to form implementation intentions
Экспериментальный: 3
same as arm 2 plus telephone support
related to fruit/vegetable servings/day
Другие имена:
  • written plus telephone

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Document enrollment success at a primary care clinic
Временное ограничение: 8 months
8 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Determine change in fruit and vegetable consumption
Временное ограничение: 3 months
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zora Djuric, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00004225

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования written materials only

Подписаться