Atorvastatin Pre-Treatment Influences the Risk of Percutaneous Coronary Intervention Study (TIPS)
2009年1月26日 更新者：University Hospital, Motol
This study investigates potential protective effect of atorvastatin pre-treatment in patient with stable coronary artery disease undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).
Patient are randomized to two groups: atorvastatin pre-treatment group (80mg atorvastatin two days before PCI) and control group (PCI without atorvastatin pretreatment).
Endpoint is myocardial infarction measured by troponin I and creatine kinase myocardial band.
調査の概要
詳細な説明
Randomized studies have shown that pre-treatment with atorvastatin may reduced periprocedural myocardial in patient with stable angina during elective PCI.
These data provide evidence-based support for using atorvastatin 7 days before PCI (dosage 40mg/d), alternatively three or more days (unknown dosage).
We want to confirm this results for shorter pre-treatment period (two days) with dosage 80mg per day.
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ共和国、150 18
- Department of Cardiology, CardioVascular Center, University Hospital Motol
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- stable angina in last month
- indication for percutaneous coronary intervention
- informed consent
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome in last 14 days
- renal insufficiency (creatinine more 150 µmol/l)
- diseases severely limiting prognosis
- immunosuppressive treatment
- statin one month before randomization
- occlusion of the coronary artery
- previous participation in this study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：atorvastatin
atorvastatin pre-treatment group (80mg atorvastatin two days before PCI)
|
two days 80mg atorvastatin pre-treatment before PCI
他の名前：
|
|
介入なし：control
PCI without atorvastatin pretreatment
|
two days 80mg atorvastatin pre-treatment before PCI
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
periprocedural myocardial infarction measured by troponin I level
時間枠：24 hours
|
24 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
periprocedural myocardial infarction measured by creatine kinase myocardial band
時間枠：24 hours
|
24 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Josef Veselka, Prof., PhD.、Department of Cardiology, Cardiovascular Center, University Hospital Motol, Prague, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pasceri V, Patti G, Nusca A, Pristipino C, Richichi G, Di Sciascio G; ARMYDA Investigators. Randomized trial of atorvastatin for reduction of myocardial damage during coronary intervention: results from the ARMYDA (Atorvastatin for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty) study. Circulation. 2004 Aug 10;110(6):674-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000137828.06205.87. Epub 2004 Jul 26.
- Briguori C, Colombo A, Airoldi F, Violante A, Focaccio A, Balestrieri P, Paolo Elia P, Golia B, Lepore S, Riviezzo G, Scarpato P, Librera M, Bonizzoni E, Ricciardelli B. Statin administration before percutaneous coronary intervention: impact on periprocedural myocardial infarction. Eur Heart J. 2004 Oct;25(20):1822-8. doi: 10.1016/j.ehj.2004.07.017.
- Veselka J, Zemanek D, Hajek P, Maly M, Adlova R, Martinkovicova L, Tomasov P, Tesar D. Effect of two-day atorvastatin pretreatment on long-term outcome of patients with stable angina pectoris undergoing elective percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2011 May 1;107(9):1295-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.12.040. Epub 2011 Feb 23.
- Veselka J, Zemanek D, Hajek P, Maly M, Adlova R, Martinkovicova L, Tesar D. Effect of two-day atorvastatin pretreatment on the incidence of periprocedural myocardial infarction following elective percutaneous coronary intervention: a single-center, prospective, and randomized study. Am J Cardiol. 2009 Sep 1;104(5):630-3. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.04.048. Epub 2009 Jun 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月26日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ