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経皮的冠動脈インターベンション後の内皮機能、病気の進行、炎症、心拍変動、精神的健康に対するトレーニングの効果 (EFECTOR)

2015年4月13日 更新者：Helse Stavanger HF

経皮的冠動脈インターベンション後の運動トレーニングの効果

Efector 研究は、経皮的冠動脈インターベンションとステント移植による治療が成功した患者の内皮機能、炎症マーカー、病気の進行、心拍変動、精神的健康に対する定期的な運動トレーニングの効果を評価する、公開ランダム化対照試験です。狭心症。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、6 か月のトレーニング グループまたはトレーニングなしのグループにランダムに割り当てられました。 ベースライン時と6か月後に患者は、炎症マーカーの血清濃度を測定する血液検査、内皮機能の検査、心拍数変動、および冠動脈造影検査を受けます。 さらに患者には、メンタルヘルス (SF36、HADS) に関するアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4022
        • Stavanger University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステント移植を伴うPCIの成功、
  • 研修プログラムに参加できる方、
  • さらなる血行再建は計画されていない

除外基準:

  • CAGB、
  • CAD以外の炎症性疾患、
  • 心不全、
  • 重度の腎不全、
  • 研修プログラムに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血流媒介拡張、バイオマーカーの血清濃度、再狭窄率/後期管腔喪失、SDNN における心拍数変動
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
酸素摂取量 (mg/kg/min)、Sf36 スコア
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helse Stavanger HF

捜査官

  • 主任研究者：Peter S Munk, MD、Helse Stavanger HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月13日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3.2005.1437

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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