Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на эндотелиальную функцию, прогрессирование заболевания, воспаление, вариабельность сердечного ритма и психическое здоровье после чрескожного коронарного вмешательства (EFECTOR)

13 апреля 2015 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Эффект от тренировок после чрескожного коронарного вмешательства

Исследование Efector представляет собой открытое, рандомизированное и контролируемое исследование, в котором оценивается влияние регулярных физических упражнений на функцию эндотелия, маркеры воспаления, прогрессирование заболевания, вариабельность сердечного ритма и психическое здоровье у пациентов, успешно перенесших чрескожное коронарное вмешательство и имплантацию стента по поводу стенокардия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пассер был рандомизирован в группу с 6-месячным обучением или без обучения. Исходно и через 6 месяцев пациентов обследуют с помощью анализов крови для измерения концентрации маркеров воспаления в сыворотке крови, теста на функцию эндотелия, вариабельности сердечного ритма и коронарной ангиограммы. Далее пациентов просят ответить на вопросники, касающиеся психического здоровья (SF36, HADS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Норвегия, 4022
        • Stavanger University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Успешное ЧКВ с имплантацией стента,
  • Возможность участвовать в программе обучения,
  • Нет запланированной дальнейшей реваскуляризации

Критерий исключения:

  • КАГБ,
  • Воспалительные заболевания, кроме ИБС,
  • Сердечная недостаточность,
  • Тяжелая почечная недостаточность,
  • Невозможность участвовать в программе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дилатация, опосредованная потоком, концентрации биомаркеров в сыворотке, скорость рестеноза/поздняя потеря просвета, вариабельность сердечного ритма в SDNN
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кислородопоглощающая способность (мг/кг/мин), баллы Sf36
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Следователи

  • Главный следователь: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.2005.1437

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка тренировки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться