훈련이 경피적 관상동맥 중재술 후 내피 기능, 질병의 진행, 염증, 심박 변이도 및 정신 건강에 미치는 영향 (EFECTOR)
2015년 4월 13일 업데이트: Helse Stavanger HF
경피적 관상동맥 중재술 후 운동 훈련의 효과
Efector 연구는 경피적 관상동맥 중재술 및 스텐트 이식으로 성공적으로 치료를 받은 환자의 내피 기능, 염증 표지자, 질병 진행, 심박 변이도 및 정신 건강에 대한 규칙적인 운동 훈련의 효과를 평가하는 개방형 무작위 통제 시험입니다. 협심증.
연구 개요
상세 설명
6개월 교육 그룹 또는 교육 없음으로 무작위 배정됩니다.
기준선과 6개월에 환자는 염증 마커의 혈청 농도를 측정하기 위한 혈액 검사, 내피 기능 검사, 심박수 가변성 및 관상 동맥 조영술로 검사됩니다.
추가 환자는 정신 건강에 관한 설문지(SF36, HADS)에 응답해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4022
- Stavanger University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스텐트 이식으로 성공적인 PCI,
- 교육 프로그램에 참여할 수 있으며,
- 예정된 추가 재혈관화 없음
제외 기준:
- CAGB,
- CAD 이외의 염증성 질환,
- 심부전,
- 심한 신부전,
- 교육 프로그램에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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흐름 매개 확장, 바이오마커의 혈청 농도, 재협착률/후기 내강 손실, SDNN의 심박수 변동성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소 섭취량(mg/kg/min), Sf36 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Munk PS, Breland UM, Aukrust P, Ueland T, Kvaloy JT, Larsen AI. High intensity interval training reduces systemic inflammation in post-PCI patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Dec;18(6):850-7. doi: 10.1177/1741826710397600. Epub 2011 Feb 18.
- Munk PS, Staal EM, Butt N, Isaksen K, Larsen AI. High-intensity interval training may reduce in-stent restenosis following percutaneous coronary intervention with stent implantation A randomized controlled trial evaluating the relationship to endothelial function and inflammation. Am Heart J. 2009 Nov;158(5):734-41. doi: 10.1016/j.ahj.2009.08.021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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