Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na funkcję śródbłonka, progresję choroby, stan zapalny, zmienność rytmu serca i zdrowie psychiczne po przezskórnej interwencji wieńcowej (EFECTOR)

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Wpływ treningu fizycznego po przezskórnej interwencji wieńcowej

Badanie Efector jest otwartym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ regularnych ćwiczeń fizycznych na czynność śródbłonka, markery stanu zapalnego, postęp choroby, zmienność rytmu serca i zdrowie psychiczne pacjentów, którzy zostali pomyślnie wyleczeni przez przezskórną interwencję wieńcową i wszczepienie stentu w celu dusznica bolesna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paser przydzielono losowo do grupy trenującej przez 6 miesięcy lub do grupy nietrenującej. Na początku i po 6 miesiącach pacjenci są badani za pomocą badań krwi w celu zmierzenia stężenia markerów stanu zapalnego w surowicy, testu funkcji śródbłonka, zmienności rytmu serca i angiografii wieńcowej. Kolejni pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących zdrowia psychicznego (SF36, HADS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4022
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udana PCI z implantacją stentu,
  • Możliwość uczestniczenia w programie szkoleniowym,
  • Brak planowanej dalszej rewaskularyzacji

Kryteria wyłączenia:

  • CAGB,
  • Choroby zapalne inne niż CAD,
  • Niewydolność serca,
  • Ciężka niewydolność nerek,
  • Brak możliwości uczestniczenia w programie szkoleniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dylatacja zależna od przepływu, stężenia biomarkerów w surowicy, częstość restenozy/ późnej utraty światła, zmienność rytmu serca w SDNN
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność pobierania tlenu (mg/kg/min), wyniki Sf36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter S Munk, MD, Helse Stavanger HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.2005.1437

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj